（来源：泰州高新发布）

迈博药业类停 ®（注射用英夫利西单抗）

近日，从海外市场传来喜讯！迈博药业核心自研产品类停 ®（英夫利西单抗）正式获得泰国药品监管机构上市批准，成功登陆泰国市场。这一里程碑事件，标志着企业全球化商业化布局再度迈出关键一步，彰显了迈博药业自主创新能力与国际品质实力，也让高品质国产生物药惠及更多东南亚患者。

全球首款！亚虹医药便携式蓝光膀胱软镜

APLD-2304 获得欧盟 CE 认证

亚虹医药自主研发的便携式一次性蓝光膀胱软镜 APLD ‑ 2304 获欧盟 MDR CE 认证，拿到欧盟市场上市资格。该产品为全球首款面向膀胱癌诊断及随访监测的便携式一次性蓝光膀胱软镜。本次认证由欧盟公告机构（BSI Group The Netherlands B.V.）签发，同时取得 ISO 13485:2016 体系认证，系亚虹医药自研产品首次在欧盟获批注册，标志企业已建成符合欧盟 MDR 法规要求的医疗器械质量管理体系，产品可在欧盟及认可该法规的区域范围内销售。APLD ‑ 2304 拥有完全自主知识产权，已在国内外提交多项专利申请。