肺癌长期位居我国恶性肿瘤发病率、死亡率第一位，每年新发肺癌患者超过百万，是威胁国人健康最主要的恶性肿瘤之一。

在众多肺癌亚型里面，有大约 2% ‑ 4% 的非小细胞肺癌携带 HER2 突变。很多读者会问，HER2 到底是什么？

HER2 全称人表皮生长因子受体 2，是人体细胞表面一种传递生长信号的蛋白。正常状态下，它有序调控细胞生长；一旦 HER2 基因发生突变，信号持续异常激活，就会不断驱动肿瘤细胞快速增殖、转移，这个亚型还有一个非常突出的特点，极易发生脑转移，长期以来，临床上可选择的一线口服靶向药物十分有限。今天给大家科普一款重磅新药：宗艾替尼。

这个药物是怎么工作的？

宗艾替尼属于口服小分子 TKI 靶向药，可以精准结合发生突变以后异常活化的 HER2 蛋白，阻断肿瘤细胞持续增殖、扩散的信号通路，从而抑制肿瘤生长，延缓疾病进展；同时药物可以穿透血脑屏障，对颅内转移病灶也能够发挥抑制作用。宗艾替尼也是全球第一个获批用于 HER2 突变非小细胞肺癌的口服小分子 TKI 靶向药，是 HER2 突变肺癌领域具有里程碑意义的药物。

宗艾替尼有哪些优势呢？

一：2026 年 5 月在国内正式获批一线适应症

2026 年 5 月，宗艾替尼在我国获批上市，单药用于 HER2 激活突变的不可切除局部晚期以及转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，进一步丰富了这个亚型一线口服靶向药的治疗选择。临床研究数据显示：一线治疗患者的疾病控制率达到 96%（疾病控制不等于治愈，是指肿瘤缩小或者保持稳定、不再快速进展），给 HER2 突变肺癌带来突破性疗效。

二：对脑转移病灶有较好缓解作用

HER2 突变肺癌最大的难点，就是非常容易出现脑转移。宗艾替尼能够穿透血脑屏障，临床研究当中，对已经出现脑转移甚至活动性脑转移病灶，观察到明确缓解效果，填补了这类患者颅内病灶治疗的空白。

三：写入多个国内外权威临床指南

随着临床研究数据陆续公布，宗艾替尼已被《CSCO 中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌诊疗指南 2026 版》、美国 NCCN 非小细胞肺癌指南 2026 ‑ V5 版收录推荐；在 HER2 突变晚期非小细胞肺癌精准靶向治疗当中占据重要地位。

四：安全性、耐受性较高

作为口服靶向药，整体耐受性良好，重度不良反应发生率低；居家口服给药，方便患者长期管理，减轻频繁往返医院输液的负担。

我们也期待未来有更多优质靶向药问世，希望这些好药能够帮助更多 HER2 突变肺癌患者延长生存时间，改善生活质量。

宗艾替尼只针对 HER2 激活突变的非小细胞肺癌，不是所有肺癌都可以使用；用药之前，必须通过基因检测明确 HER2 突变状态。本文仅做医药科普，不作为个体化用药推荐；靶向药是否适用，一定要在肿瘤专科医生指导下评估选择，切勿自行购药服用。

参考资料： 国家药监局宗艾替尼获批公告、Beamion ‑ LUNG ‑ 1 临床研究、CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南 2026 版、NCCN NSCLC 指南 2026 ‑ V5 版

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