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华东医药发威,1类新药引燃2200亿市场
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根据药物临床试验登记与信息公示平台(CTR)最新消息,华东医药的 1 类新药 HDM1005 注射液启动第 4 项Ⅲ期临床试验,拟用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重。米内网数据显示,2025 年中国三大终端六大市场消化系统及代谢药(化 + 生)销售额超 2200 亿元,2026Q1 继续保持增长。

HDM1005 注射液为华东医药子公司中美华东制药研发的 1 类创新药,属于 GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂,可同时激活 GLP-1 受体和 GIP 受体,进一步增强胰岛素分泌,改善脂肪代谢。

从 CTR 官网获悉,华东医药已于近日启动了 HDM1005 注射液的第 4 项Ⅲ期临床试验(登记号:CTR20263391),拟用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重。在此之前,该药拟用于超重或肥胖、2 型糖尿病等三项Ⅲ期临床试验已先后于 2025 年 9 月、2026 年 2 月启动。

在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),消化系统及代谢药(化 + 生)近两年销售额重现攀升,2025 年再度突破 2200 亿元;2026Q1 同比增长 4.39%,从渠道格局上看,公立医院终端以超六成的份额领跑市场。

2026Q1 中国三大终端六大市场消化系统及代谢药(化 + 生)二级集团格局中,诺和诺德稳守第一,销售额超 50 亿元;华东医药排名第三,销售额接近 15 亿元。产品格局方面,达格列净片、司美格鲁肽注射液高居前二,替尔泊肽注射液销售额暴涨 2272.89%。

在消化系统及代谢药领域,华东医药已有 8 款 1 类新药处于获批临床及以上阶段,包括 4 款化药和 4 款生物药;按治疗亚类统计,糖尿病用药、其它消化道和代谢用药、减肥药各占 6 个、1 个和 1 个席位。

从最高研发进度看,除 HDM1005 注射液外,DR10624 注射液、HDM1002 片均已步入Ⅲ期临床;其中前者为全球首创(FIC)长效三靶点激动剂,拟用于高甘油三酯血症;后者为全球首款进入临床阶段的口服小分子 GLP-1 受体激动剂,拟用于糖尿病、超重或肥胖。此外,注射用重组酰化胰高血糖素样肽 2 类似物正处于Ⅱ期临床阶段,拟用于短肠综合征、化疗相关性腹泻。

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