米内网 5小时前
这家中药企业爆发了!手握57个独家品种,12亿明星药领跑,13款新药高歌猛进
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近日,康恩贝披露 2026 年半年报,实现营收 37.01 亿元(+10.21%),净利润 3.78 亿元(+6.83%)。成立五十余载,公司目前已拥有 57 个独家品种(含剂型独家,下同)的生产批文,中成药占比超八成;累计 43 个产品获批过评,10 个品种中选化药国采。康恩贝积极推动创新转型,13 款新药高歌猛进,1 类新药、改良型新药为主力军,7 款高端仿制药报产在审。

业绩实现双增!40 余个独家中成药亮眼

近日,康恩贝发布 2026 年半年报,公司实现营业收入 37.01 亿元,同比增长 10.21%;归母净利润 3.78 亿元,同比增长 6.83%;扣非净利润 4.25 亿元,同比增长 43.38%;整体毛利率为 56.81%,较去年同期增加 2.64 个百分点。

分产品看,自我健康管理为公司核心业务板块,2026 年上半年营收 13.96 亿元(+5.84%),其中非处方药营收 9.92 亿元,主要系 " 康恩贝 " 肠炎宁系列产品通过加大品牌建设,销售收入增加影响,健康消费品营收 4.03 亿元,主要系公司加快新品牌新产品开发,益生菌冻干粉等销售收入增加影响;处方药营收 11.61 亿元(+15.93%),主要产品中 " 金艾康 " 汉防己甲素片销售收入增长超 30%," 金康灵力 " 氢溴酸加兰他敏片销售收入增长翻倍;中药材饮片营收 5.73 亿元;原料药营收 4.22 亿元(+16.67%);其他业务营收约 1 亿元(+98.51%)。

米内网数据显示,目前康恩贝拥有 500 多个药品生产批文,其中超 70 个产品(按产品通用名统计,下同)被纳入国家基药目录(2026 版),近 180 个产品被纳入国家医保目录(2025 版);具有 " 三独 "(独家品种、独家剂型、独家规格)特色产品 90 余个,其中仅公司拥有生产批文的独家品种 57 个,包括 48 个中成药和 9 个化药。

在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),康恩贝独家拳头品种肠炎宁片 2025 年销售额近 12 亿元,2026Q1 收获超 2.7 亿元,销售贡献率约 20%;非独家产品汉防己甲素片 2026Q1 销售额超 1 亿元,同比增长 10.26%;独家中成药麝香通心滴丸及非独家产品奥美拉唑肠溶胶囊、复方鱼腥草合剂 2026Q1 销售额均接近 1 亿元。

从二级集团格局上看,康恩贝连续多年稳居肠道中成药领域 TOP1,热销产品包括肠炎宁片、肠炎宁颗粒等;2026Q1 在前列腺中成药领域位列 TOP4,热销产品包括普乐安片、黄莪胶囊等;2026Q1 在泌尿系统化药领域位列 TOP6,热销产品包括盐酸坦索罗辛缓释胶囊、非那雄胺片等;2026Q1 在清热解毒中成药领域位列 TOP9,热销产品包括复方鱼腥草合剂、牛黄上清胶囊、蓝芩颗粒等;2026Q1 在抗炎和抗风湿化药领域、治疗与胃酸分泌相关疾病化药领域均位列 TOP10,热销产品包括汉防己甲素片、奥美拉唑肠溶胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等。

拿下 5 个重磅品种,43 个产品获批过评

今年以来,康恩贝已有 5 个仿制药获批上市并视同过评,包括己酮可可碱缓释片、布南色林片、替米沙坦氨氯地平片 ( Ⅱ ) 、甲磺酸沙非胺片和艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊,涉及神经、消化、心脑血管等疾病领域,进一步丰富了公司的产品线。

米内网数据显示,若按通用名计,上述 5 个品种 2025 年在中国三大终端六大市场销售额合计超过 40 亿元。其中,艾司奥美拉唑超 30 亿元,己酮可可碱超 6 亿元,布南色林约 2 亿元。

康恩贝持续开展高质量的仿制药一致性评价工作,目前已有 43 个品种获批过评 / 视同过评。其中,泮托拉唑钠肠溶片、硫唑嘌呤片、复方磺胺甲噁唑片 3 个品种为首家过评,阿莫西林胶囊、乙酰半胱氨酸泡腾片、乙酰半胱氨酸颗粒 3 个品种为第二家过评,盐酸坦索罗辛缓释胶囊、布洛芬颗粒、甲钴胺片、盐酸吡格列酮片 4 个品种为第三家过评。

同时,康恩贝积极参与国家药品带量采购,累计有 10 个品种(不含续约)在已开展的十一批化药集采中中选,包括阿莫西林胶囊、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、非那雄胺片、泮托拉唑钠肠溶片、利伐沙班片、盐酸吡格列酮片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 ( 8:1 ) 、乙酰半胱氨酸颗粒、硫酸阿米卡星注射液和腺苷钴胺胶囊。

在中国公立医疗机构终端,多个集采中选品种市场份额呈逐年扩容之势。其中,公司的盐酸坦索罗辛缓释胶囊市占比由 2020 年的 13.42% 增长至 2026Q1 的 24.46%,非那雄胺片市占比由 2020 年的 0.47% 增长至 2026Q1 的 9.09%,泮托拉唑钠肠溶片市占比由 2021 年的 10.63% 增长至 2026Q1 的 22.33%,盐酸吡格列酮片市占比由 2022 年的 4.67% 增长至 2026Q1 的 28.49%,乙酰半胱氨酸颗粒市占比由 2023 年的 0.4% 增长至 2026Q1 的 14.71%,硫酸阿米卡星注射液市占比由 2024 年的 " 零份额 " 增长至 2026Q1 的 32.01% 等。

20 款新品厚积薄发,猛攻 4 大千亿市场

近年来,康恩贝围绕创新主线加快创新转型,以创新药及改良型新药项目为主导,持续推进特色仿制药及一致性评价、大品牌大品种产品二次开发等核心工作。公司 2026 年上半年研发费用为 1.1 亿元,占营收比例约 3%。

中药新药方面,康恩贝已有 4 款新品获批上市,其中 2.3 类新药麝香通心滴丸于今年 7 月再度获批临床,拟新增适应症射血分数保留的心力衰竭(气虚血瘀证);1.2 类新药黄蜀葵花总黄酮口腔贴片用于复发性口腔溃疡,2025-2026Q1 在中国三大终端六大市场销售额增速达 166.8% 和 45.17%。此外,公司的 1.2 类新药洋常春藤叶口服液、2.1 类新药 TFA003 片已分别步入Ⅱ期临床和Ⅰ期临床,拟用于急性气管炎 / 支气管炎和糖尿病肾病。

化药新药方面,康恩贝的 1 类新药 EVT-401 片正开展拟用于活动性类风湿关节炎的Ⅱ期临床试验,有望成为全球首款获批的 P2X7 受体拮抗剂;改良型新药 JK003 拟开发用于抗矽肺纤维化,目前正处于Ⅱ期临床试验阶段;2.2 类新药吸入用吡非尼酮溶液已获批临床,拟用于罕见病特发性肺纤维化(IPF)。

化学仿制药方面,康恩贝有 7 个品种以仿制 3/4 类提交上市申请在审。其中,氢溴酸加兰他敏片有望冲击首家过评,乙酰半胱氨酸片、非奈利酮片均有望冲击第 5 家过评。

据米内网统计,上述 20 款新品涵盖心脑血管疾病中成药、五官科中成药、呼吸系统化药等十二个治疗大类。其中,消化系统及代谢化药、抗肿瘤和免疫调节剂化药、心脑血管系统化药、神经系统化药 2025 年在中国三大终端六大市场销售规模分别超 1800 亿元、1300 亿元、1200 亿元和 1000 亿元。

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