(来源:北京商报)
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)9 月 7 日,华兰疫苗发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于新型流感病毒 mRNA 疫苗的《药物临床试验批准通知书》。公告显示,该新型流感病毒 mRNA 疫苗注册分类为预防用生物制品 1.2 类,适应症为预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
据公告披露,国内尚无流感病毒 mRNA 疫苗产品正式获批上市,亦无其他流感病毒 mRNA 疫苗产品取得药物临床试验批准的公开信息;国外方面,莫德纳公司研发的流感病毒 mRNA 疫苗产品已于 2026 年 8 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市;葛兰素史克和辉瑞研发的流感病毒 mRNA 疫苗相关产品均处于临床试验阶段。


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