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开拓药业-B午前涨超5% KT-939人体长期安全性试验顺利完成
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开拓药业 -B(09939)盘中涨超 7%,截至发稿,股价上涨 5.22%,现报 1.915 港元,成交额 134.18 万港元。

开拓药业 -B 发布公告,其自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂 KT-939 的人体长期安全性试验已于 2026 年 9 月 4 日顺利结束。合计 114 位受试者连续 52 周使用 KT-939 后,初步数据显示,未出现皮肤不良反应,且与该试验中期 28 周临床使用结果一致,充分展现了 KT-939 具有良好的安全性。

作为新一代创新美白祛斑原料,KT-939 需经国家药品监督管理局注册批准后方可上市。该项长期安全性试验是按照药监局于 2026 年 6 月 18 日发布的关于化妆品原料《人体长期试用试验方法》的指导完成,其结果是 KT-939 的注册申报资料的最重要组成部分之一。本公司正积极推进 KT-939 的注册申请工作,在获得该项长期安全性试验结果后,计划尽快完成向药监局递交所有申报资料。

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