文丨木清
在 2026 年 1 月的首次递表失效后,益方生物近日再次向港交所递交上市申请。距登陆科创板仅四年,这家创新药企便急于叩开港股大门。两款已上市产品收入杯水车薪,核心在研管线尚未兑现,账面资金在高强度研发下持续消耗,公司正处于 " 青黄不接 " 的节点,港股上市成败将直接影响其竞争走向。
【营收依赖对外授权与合作,业绩大幅波动】
益方生物的收入结构在 A 股创新药公司中堪称特殊,公司专注肿瘤、自身免疫及代谢疾病领域,但未自建商业化团队,所有已上市产品开发、生产和销售权益均对外授权,营收 100% 来自技术授权和技术合作。该模式可规避自建团队高昂成本,但也意味着公司无法掌握产品放量的收入弹性,只能从合作伙伴分得有限里程碑和销售提成。
招股书显示,整个报告期内公司业绩波动剧烈。2024 年营收 1.69 亿元,2025 年骤降至 3728.97 万元,同比暴跌 77.91%;2026 年上半年回升至 5331.92 万元,同比大增 178.23%,同期净利润分别为 -2.40 亿元、-3.17 亿元和 -1.37 亿元。这种波动并非源于销售变化,而是技术授权收入确认的时点性特征,首付款和里程碑集中在单一节点确认,2024 年有大额里程碑到账,2025 年进入 " 空档期 ";2026 年上半年营收回升来源于合作授权相关里程碑时点确认。
▲经营业绩情况,来源:招股书
收入来源上,2026 年上半年 5332 万元总收入中,正大天晴贡献 3680 万元,占比 68.9%,剩余的 1660 万元由贝达药业贡献,然而这些收入的构成中绝大部分为首付款或者里程碑付款,连续性较差。
虽然收入是断续的,但是为了获得竞争力,公司需要持续且高强度的研发支出,2025 年研发费用 3.26 亿元,2026 年上半年已达 1.85 亿元,同比增长 59.98%,占营收比高达 346.43%。而且报告期内公司经营性现金流一直为负,企业的现金支出全靠当年科创板上市的融资资金撑着。截至 6 月底,公司的现金及等价物仅有 6.4 亿元,按照年均 3 亿元研发投入和现金流出速度,现有资金仅能支撑两年多,再融资压力显现。
▲现金流情况,来源:招股书
【D-2570 Ⅱ期数据亮眼,但上市窗口极为关键】
在收入端乏善可陈之际,益方生物估值支撑几乎全部寄托于尚未上市的 TYK2 变构抑制剂 D-2570。这款用于银屑病等自免疾病的口服小分子药,是公司最核心资产,也是冲刺港股最有力的 " 故事 "。
D-2570 Ⅱ期数据确实令人瞩目。中重度斑块状银屑病随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期研究中,161 例患者经 12 周治疗后,18mg 剂量组 PASI 75 应答率达 90.0%,PASI 90 为 75.0%,PASI 100(皮损完全清除)为 40.0%。对比全球唯一已上市 TYK2 变构抑制剂 BMS 氘可来昔替尼,Ⅱ期 PASI 75 约 75%,PASI 100 仅 25%。D-2570 疗效不仅显著优于安慰剂,也明显优于已上市同类产品,甚至可与 IL-17、IL-23 抗体生物药媲美;安全性方面不良事件以轻中度为主,无严重不良事件。
▲ TYK2 临床试验情况,来源:招股书
基于优异数据,D-2570 被普遍认为具同类最佳潜力。研发进展上,银屑病关键注册Ⅲ期已于 2026 年 3 月完成入组,预计 2026 年下半年至 2027 年读出数据;溃疡性结肠炎中国Ⅱ期已启动,银屑病关节炎、系统性红斑狼疮研究同步推进。海外方面,美国银屑病Ⅱ期已于 2026 年 3 月获得 FDA 批准。2026 年 8 月 10 日,公司与默沙东签署合作协议,共同推进肿瘤小分子药物临床开发,被视为研发实力获国际巨头认可的信号。
但需清醒认识到,Ⅱ期亮眼不等于Ⅲ期必成。创新药史上Ⅱ期优异但Ⅲ期折戟的案例比比皆是,D-2570 Ⅲ期样本量更大、周期更长,能否复现高应答率存疑。此外全球 TYK2 赛道竞争加速,武田 zasocitinib 头对头Ⅲ期已证明优于氘可来昔替尼,一旦获批将成为新标杆,对 D-2570 同类最佳定位构成直接挑战。正因如此,公司迫切希望在Ⅲ期数据读出前完成港股上市,把握估值窗口。
【赛道竞争激烈,高管薪酬惹人议】
从公司层面看,益方生物在赛道竞争和同业对比中劣势同样突出。其布局的三大核心领域 KRAS G12C、TYK2 抑制剂和口服 SERD,均为创新药热门赛道,竞争激烈。
▲核心管线情况,来源:招股书
KRAS G12C 领域,截至 2026 年 7 月中国已有四款 KRAS G12C 抑制剂获批上市:2024 年 8 月信达 / 劲方的氟泽雷塞成为首款国产常规获批产品,之后格索雷塞、戈来雷塞相继常规获批,索西美雷塞为附条件批准。四款药物同场竞争,医保谈判降价压力巨大。虽然海外索托拉西布、阿达格拉西布未在华获批,但格索雷塞作为国内第二款,既无先发优势,商业化权益又已交给正大天晴,益方生物只能分享有限分成。
而在 TYK2 领域,BMS 氘可来昔替尼 2023 年 10 月在华获批,2026 年 6 月新增银屑病关节炎适应症。国内除益方生物外,诺诚健华 ICP-488、翰森 HS10374、文达 WD890 均进入银屑病Ⅲ期,至少四家企业同赛道竞速。D-2570 虽Ⅱ期领先,但 III 期末出,能否率先获批、医保定价是否有利,均未知。
不仅如此,在口服 SERD 领域,益方生物的泰瑞司群(D-0502)更是处于追赶位置。恒瑞医药的口服 SERD 药物 HRS-8080 已进入 II/ Ⅲ期临床阶段,尚未获批;阿斯利康卡米司群全球Ⅲ期推进、2026 年 9 月在美国获批,国内暂未获批;礼来依仑司群 2023 年 1 月获 FDA 批准 2026 年 6 月在中国获批。D-0502 目前国内Ⅲ期,预计 2027 年完成;若海外产品快速完成国内申报,届时国内市场或将出现多款竞品,公司存在后发竞争压力。
而从财务角度与同业优秀公司相比,差距更为直观。信达生物 2025 年总营收 130.4 亿元,产品收入 119.0 亿元,拥有 18 款获批产品和成熟商业化团队;贝达药业 2025 年营收 36.09 亿元,同比增长 24.81%,创新药毛利率近 80%,自建团队覆盖全国。益方生物 2025 年营收仅 3729 万元,不足信达 0.3%,且全部来自授权分成,量级差距短期难以弥合。
更令市场关注的是,在营收极小、持续亏损背景下,高管薪酬和股东减持引发争议。招股书披露,四位核心高管 2025 年叠加股份支付的合计薪酬总包 3386 万元,而公司当年营收仅 3729 万元,薪酬总包已占到营收 90%。公开报道还显示,部分 IPO 前财务投资人(如苏州礼康)在股份解禁后实施减持。在公司迫切需要资金、研发投入高企并且收入规模不大之际,高管高薪与股东减持的对比难免引发投资者对公司治理的质疑。
▲高管薪酬,来源:招股书
港股对未盈利生物科技公司的估值虽基于管线价值,但对公司治理、商业化能力和现金流可持续性的审视同样严格。益方生物能否成功登陆港股,D-2570 的Ⅲ期数据将是最终 " 试金石 ",在此之前一切仍存变数。
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