近日，迈威生物在 2026 年欧洲呼吸学会年会（ERS）以壁报形式报告公布 9MW1911 针对既往吸烟的中重度 COPD 患者的 Ib/IIa 期临床研究数据。

作为迈威生物呼吸系统赛道的核心品种，高选择性抗 ST2 单抗 9MW1911 的临床进展与商业化潜力一直是资本市场关注焦点。

我们以行业通用的风险调整净现值（rNPV）模型为基础，结合公开临床数据、赛道竞争格局与商业化预期，对管线内在价值进行测算，为市场提供一个可参照的估值坐标。

rNPV 估值的核心逻辑是将管线未来全生命周期现金流，经多重风险调整后折现至当前时点。公式为：峰值销售额 × 临床成功概率 × 折现系数。而峰值销售额 = 目标患者总人数 × 预计峰值渗透率 × 市场占有率 × 年治疗费用 × 临床数据质量系数 × 商业化权益系数。

从临床成功概率看，9MW1911 用于中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的 IIa 期临床研究已于 2025 年 11 月公布阳性结果，IIb 期临床研究正在推进中，预计 2026 年底启动 III 期临床试验。根据行业普遍认可的临床成功率分级标准，处于 II 期临床阶段的品种临床成功概率设定为 0.40。

患者总人数方面，根据国家卫健委与《柳叶刀》流行病学研究数据，中国 COPD 患者总数约 1 亿人。其中中重度（GOLD II-IV 级）合计占比约 43.7%，对应 1 亿总患者约 4370 万人；进一步筛选具有频繁急性加重史（≥ 2 次 / 年）、具备生物制剂治疗临床需求的目标患者约 1090 万人。

渗透率方面，本次测算的峰值渗透率指 ST2/IL-33 通路抑制剂整个赛道在国内具备生物制剂治疗指征的中重度 COPD 目标患者中的长期稳态渗透率，用于衡量赛道整体的成熟发展阶段。

以欧美成熟医药市场为参照，COPD 生物制剂凭借精准抗炎、显著降低急性加重的临床价值，长期稳态渗透率预计可达 10% 左右；ST2/IL-33 通路作为上游新机制，覆盖非嗜酸粒细胞表型等更广泛人群，渗透率有望进一步提升至 12%。

其次考虑国内创新药渗透天花板，成熟阶段国内靶点药物渗透率通常为欧美市场的 60%-70%，对应基础峰值渗透率约 7.2%；在此基础上叠加国内分级诊疗体系与基层可及性因素，修正后单适应症峰值渗透率约 7%。

市场占有率方面，ST2/IL-33 赛道全球已有阿斯利康的托雷奇单抗（Tozorakimab）在中国提交上市申请，赛诺菲 / 再生元的依特吉单抗（Itepekimab）完成 III 期临床。国内方面，除迈威生物 9MW1911 外，正大天晴、康方生物等企业的同类产品处于早期临床阶段。综合竞争格局与企业商业化能力，给予 9MW1911 18% 的市场占有率假设。

年治疗费用方面，目前国内已获批的 COPD 生物制剂度普利尤单抗、美泊利珠单抗年治疗费用约 3.5 万 -4 万元。ST2/IL-33 作为全新靶点，原研产品定价预计更高。国产创新药普遍采取跟随定价策略，价格通常为原研药的 60%-80%。考虑到 9MW1911 为国产创新药，具备一定的临床价值溢价，同时需适配医保支付体系与市场竞争环境，预计其上市后经医保谈判的年治疗费用约为 3.2 万元。

从临床数据质量看，根据迈威生物披露的 IIa 期临床数据，9MW1911 治疗中重度 COPD 的随机双盲安慰剂对照试验（RCT）共入组 80 例受试者，以血嗜酸性粒细胞计数 <300/ μ L 人群为主，按 100mg、300mg、600mg、900mg 四个剂量组及安慰剂组每 4 周给药一次，12 周观察期内展现出明确的量效关系。

其中高剂量组疗效信号突出：600mg 组中重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低 24%、重度急性加重降低 47%；900mg 组中重度急性加重年化发生率降低 81%、重度急性加重降低 100%，整体安全性与耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂组相当。

与同靶点原研产品托雷奇单抗的 III 期确证数据横向对比：托雷奇单抗两项大样本 III 期研究（共入组 2306 例）52 周观察结果显示，中重度急性加重年化率在总体人群中降低 29%-30%，既往吸烟人群降低 29%-34%，且在全嗜酸粒细胞亚组均实现统计学显著获益。

整体来看，9MW1911 采用规范的 RCT 试验设计，II 期疗效信号亮眼，高剂量组展现出优于同类产品的潜力，但受限于临床阶段、样本量与观察周期，数据的可靠性与普适性仍待确证，因此取临床数据质量系数 0.75。

商业化权益方面，9MW1911 为迈威生物自主研发的 1 类创新药，在大中华区拥有完整的开发、生产与商业化权益。迈威生物已建立成熟的自有商业化团队，拥有 4 款上市产品的推广经验，覆盖国内 30 个省份的营销网络，无需对外支付销售分成。根据评估标准，商业化权益系数取 0.85。

基于以上参数计算，9MW1911 大中华区 COPD 适应症峰值年销售额约为 46.7 亿元。

折现系数方面，迈威生物作为已实现产品商业化、具备成熟推广能力的创新药企，但 9MW1911 仍处于 II 期临床阶段，研发风险高于后期管线，对应折现率取 15%。

从时间维度来看，9MW1911 预计 2026 年底启动 III 期，2029 年左右获批上市，通常创新药上市后需经历 5-6 年的市场爬坡期达到销售峰值，预计 2035 年左右达到峰值销售额，距离当前时点约 9 年。按照复利折现公式计算，折现系数约为 0.28。

结合 0.40 的临床成功概率，最终 9MW1911 大中华区 COPD 适应症管线的风险调整净现值（rNPV）约为 5.2 亿元。

免责说明：本文中峰值销售额、风险调整净现值等数据，系基于公开信息及一系列主观假设的模型测算结果，仅用于展示估值逻辑，不代表迈威生物公司官方预测，也不构成任何投资建议。临床成功率、渗透率、市占率、年治疗费用等关键参数均存在较大不确定性，实际结果可能与测算值存在重大差异。投资者应独立判断，并自行承担投资风险。