
题图 | Pixabay
文源 | 药研网
2026 年 9 月 10 日,ClinicalTrials.gov 显示,百济神州注册了 BG-C9074 的全球三期临床试验,适应症为卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。研究拟入组 600 例受试者,试验组为 BG-C9074 联合贝伐珠单抗,对照组为贝伐珠单抗单药。
BG-C9074 由映恩生物开发,采用高 DAR 值(6)与强旁杀者效应的创新 linker-payload 设计,兼顾了抗肿瘤药效与临床安全性。2023 年 7 月,百济神州以 15 亿美元的总交易价格引进该分子的全球权益。
2026 年 ASCO 年会上,中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授报告了 BG-C9074 的 1a 期数据。截至 2026 年 4 月 2 日,中位随访 6.6 个月。
卵巢癌队列中,6.5-8 mg/kg 调整后理想体重剂量组(n=22)表现亮眼:确认客观缓解率 45.5%,未确认 ORR 54.5%,疾病控制率 100%,2 例完全缓解。无论 B7-H4 表达高低,均观察到抗肿瘤活性,支持全人群开发策略。
安全性方面,124 例安全性分析人群中,≥ 3 级治疗相关不良事件发生率 31.5%,剂量降低比例 18.5%,停药率低于 5%。未观察到间质性肺炎、眼毒性或口腔黏膜炎等 ADC 常见毒性。
一期数据展现的安全性优势,让百济神州有底气将首个三期临床直接推到一线。联合贝伐珠单抗对照贝伐珠单抗单药的设计,意在抢占卵巢癌最主要的治疗场景。主要终点为 PFS,次要终点包括 OS 和安全性。
BG-C9074 的三期启动,意味着 B7-H4 ADC 赛道又多了一个有力竞争者。


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