产品能够覆盖多少高附加值市场，比品种数量更重要。

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作者｜罗宾

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据 IPO 早知道消息，9 月 8 日，复宏汉霖（2696.HK）举行 2026 年开放日。在近期正式进入港股通之后，公司管理层进一步解析了 " 全球化 2.0" 的经营成果与规划。

复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示，公司希望通过全球创新、临床运营、药证注册、生产质量和商业化等能力的持续建设，把有竞争力的产品推向更多海外市场。" 比海外合作的达成更重要的，是放大单个产品的全球商业价值，这是我们的立身之本。"  

目前，复宏汉霖已有 4 款产品获得美国 FDA 批准、5 款获得欧盟 EC 批准、8 款获得中国 NMPA 批准，产品累计惠及全球超过 110 万名患者。公司已有 10 款产品在全球 60 余个国家和地区获批上市。复宏汉霖全球化的下一步重点，将从产品的海外获批向海外商业化能力延伸。

2026 年，公司还将迎来一批关键业务节点，HLX04 贝伐珠单抗有望在美国获批，HLX11 帕妥珠单抗已在中欧两地获批，多款生物类似药在新兴市场推进审评；同时创新管线核心资产 HLX43（PD-L1 ADC）、斯鲁利单抗（抗 PD-1 单抗）迎来多项关键数据读出，多款早期创新资产启动首次人体试验。

生物类似药不只有现金流

也是 " 体系化出海 " 的入口

生物类似药是复宏汉霖当前全球化业务的重要基础。朱俊表示，未来三年海外生物类似药收入目标是争取每年翻一番。

公司已在欧美及新兴市场形成多款生物类似药品种的注册和商业化布局；与此同时，海外收入的增长并不只靠现有品种放量，更取决于后续新品能否接续上市、不断进入高价值市场。

目前，上述产品梯队已逐渐形成。HLX11 帕妥珠单抗生物类似药已在中国和欧盟获批，将实现商业化放量；HLX04 贝伐珠单抗正在推进美国市场；K 药、O 药等大品种对应的生物类似药也处于开发阶段。据悉，K 药对应的生物类似药已经完成关键临床入组，后续将在取得 CSR 后推进申报。

复宏汉霖首席商务发展官、高级副总裁曹平表示，过去四年公司的全球 " 朋友圈 " 不断扩大，合作伙伴层级也在持续提升。" 我们与 Organon（欧加隆）、Sandoz（山德士）等国际合作伙伴的合作不断深化，背后依靠的不只是单个项目，而是 CMC、注册、生产和供应等环节持续交付。"

曹平提到，随着海外生物类似药临床开发逐步简化，监管对于 CMC 和相似性分析的要求反而进一步提高。她还指出，复宏汉霖目前在生物类似药海外申报上保持 " 申报即获批 " 的记录，成功率为 100%，这也构成公司后续扩大国际合作的重要优势。

今年 8 月，公司又与山德士达成一项拟覆盖至多 10 款生物类似药资产的战略合作。据公司此前披露，首批合作对应首付款、里程碑付款及选择权费合计最高 3.22 亿美元，2026 年预计确认收入不超过 1.005 亿美元；就首批产品，复宏汉霖还可获得合作区域内净销售额或净利润最高 40% 的分成。

随着产品获得更多海外认证、公司的国际开发和交付能力被验证，相比于早期合作项目的分成比例，现阶段公司达成的合作条款已持续改善，将成为海外收入的另一条增长线。

朱俊在媒体交流中表示，公司不希望仅依靠产品数量取胜，而是选择难度更高、同时具有高壁垒、高市场回报的品种，" 单个产品能够覆盖多少高附加值市场，比品种数量更重要。"

过去，市场更多把生物类似药理解为复宏汉霖相对成熟的现金流业务，用于支持创新研发。但更关键的是，公司通过生物类似药逐步建立全球临床、注册、生产和商业化能力，把 " 产品出海 " 升级为 " 体系出海 "。这也解释了复宏汉霖持续投入海外自有团队的原因。

创新药重在差异化与单品市场潜力

创新药业务方面，复宏汉霖研发体系持续扩展。公司目前已形成包括多特异性 T 细胞衔接器、Hanjugator ™ ADC 以及 AI 驱动早期研发平台 HAI Club 等在内的技术矩阵，并储备 50 余个早期创新分子，覆盖肿瘤、免疫炎症、神经及代谢等领域。公司希望通过成熟的 CMC 能力和 AI 技术提高复杂分子的开发效率和成药确定性。

复宏汉霖首席科学官袁纪军博士表示，早期项目并非追求数量，而是强调明确的立项依据、差异化设计和 TPP，并在项目进入临床前尽可能识别与竞品的区别及潜在风险。

而研发效率层面，公司力求实现立项到 PCC 仅 12-16 个月，PCC 到 IND 仅 10-12 个月的高效产出节奏，计划每年推进近 10 款创新管线进入临床阶段。

在临床开发端，公司目前已经在肺癌、消化道肿瘤等领域形成较完整且优势突出的管线布局。斯鲁利单抗在肺癌和消化道癌中的多项国际多中心 III 期研究已经完成患者入组并等待数据读出，HER2 新表位单抗 HLX22 已处于全球 III 期临床，正在持续推进入组；HLX43（PD-L1 ADC）也是公司当前重点投入的创新产品之一。

对此，公司首席医学官王清宇博士表示，HLX43 在多个适应症中均显示出活性，公司并不准备同时铺开所有方向，将根据商业化价值排序。对具备单药加速审批可能性的适应症，将优先尝试海外加速审批路径，其余适应症再有序推进 III 期研究。

一方面，公司已有斯鲁利单抗这一实现多适应症获批并推进全球商业化的创新产品，另一方面也在通过 ADC、T 细胞衔接器、双抗等平台持续补充下一阶段管线。

整体来看，未来数年复宏汉霖的增长路径相对明确，生物类似药继续承担海外收入扩张，同时帮助公司把全球业务体系做实；创新药则注重筛选具有全球竞争力的资产，等待后续临床和全球商业价值提升。

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