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近日，欧洲统一专利法院（UPC）米兰一审分庭就雅培诉中国企业硅基（SiBio）专利侵权案下达临时禁令裁定。

根据裁决，  硅基不得在统一专利法院管辖区域内销售其 GS3-R 血糖监测系统及相关组件，也不得进口、储存该产品。此外，硅基须向雅培完整披露 GS3-R 系统货源及分销渠道的全部名称与地址。

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硅基 CGM 产品 GS3-R

被裁定临时禁令

据悉，本案裁决围绕雅培专利 EP 3 960 072 B1 展开。该专利保护可贴附于人体的紧凑型生理监测设备及其血糖监测装置相关方法，涉及用于放置体表贴片设备的血糖传感器插入组件，包含传感器与传感器电子组件。该专利于 2024 年获得欧洲专利局授权，2025 年 8 月撤销退出 UPC 管辖的选择。

2026 年 3 月，雅培提交临时禁令申请，指出被告方硅基通过多家子公司在保加利亚、德国、意大利、拉脱维亚、立陶宛、斯洛文尼亚等欧洲国家销售竞品，要求阻止 GS3 ‑ R 在 UPC 缔约国销售进口。五家硅基系主体参与涉案产品的制造、进口、线上运营以及欧盟授权代表，全部被列为共同被告。

庭审过程中，硅基从专利有效性与不侵权两大维度展开抗辩，一方面主张专利存在公开不充分、新增技术主题、缺乏创造性等效力瑕疵；另一方面提出专利权利要求应当受附图特定结构限制，被控产品并未落入保护范围。

经初步审查，法院认为涉案专利具有较大概率维持有效，GS3 ‑ R 产品存在字面侵权的高度可能性。最终批准了雅培的临时禁令申请，要求硅基方需在裁定送达四周内向雅培完整披露 GS3 ‑ R 的货源与全部分销渠道信息，并设置违约按日罚款机制。

值得一提的是，本案属于临时措施程序，并非实体终审判决。裁定书明确，雅培必须在裁定送达后 31 个自然日内提起实体本诉，否则硅基有权申请撤销禁令。硅基亦可在收到裁定书 15 日之内向上诉庭提起上诉。本案诉讼标的金额为 400 万欧元，硅基需向雅培先行支付 12 万欧元的诉讼费用补偿。

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雅培对中国 CGM

发起连续狙击

资料显示，雅培是糖尿病持续葡萄糖监测系统解决方案的研发方与市场龙头企业，2014 年推出瞬感（FreeStyle Libre）持续葡萄糖监测系统。雅培作为欧洲市场 CGM 产品主要供应商，占据相当大的市场份额。

需要指出的是，近年来雅培持续在欧洲统一专利法院及各国地方法院，围绕 CGM 专利与德康等多家竞品企业打官司。2025 年 1 月，雅培与德康达成 10 年互不诉讼全球和解。

但在与德康十年鏖战终结后，雅培的枪口立即转向了中国厂商，硅基仿生、三诺生物、微泰医疗等中国企业成为其专利诉讼对象。

起诉硅基仿生

早在 2024 年初，雅培就曾在 UPC 的海牙和杜塞尔多夫分院对硅基和其欧洲分销商 Umedwings 提起专利侵权诉讼，同时在英国、意大利、西班牙等国家法院并行起诉。

2024 年 7 月，海牙分院做出了两份相反的裁决：一项专利的临时禁令被驳回，另一项获批，导致硅基在德国、法国、荷兰和爱尔兰被禁售。最终，硅基在杜塞尔多夫分院听证会前与雅培达成和解，在部分地区停止销售并支付了赔偿。

起诉三诺生物

2024 年，雅培以传感器外形侵权为由，在英国、德国、奥地利、比利时、意大利五国起诉三诺生物，但英国法院两审均认定圆形设计属功能需要，驳回其主张，最终雅培放弃了欧盟的对应商标。

到了 2025 年，雅培以 EP4344633（传感器组件）和 EP3988471（显示器技术）两项欧洲专利，在 UPC 海牙分院申请对三诺生物的临时禁令。2025 年 10 月，该院裁定 EP633 禁令获批，EP471 被全面驳回。三诺随即对 EP633 的禁令提起上诉，目前该案上诉结果仍未裁决。

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事实上，自 2023 年 6 月欧洲统一专利法院（UPC）正式运营以来，CGM 系统已经成为诉讼最为频繁的医疗产品之一。

通过对硅基仿生和三诺生物的诉讼路径可以看出，其对中国企业的狙击主要分为商标诉讼、UPC 临时禁令、多国同时起诉三大步骤，而一旦 UPC 禁令生效，其 " 一份判决在欧洲 18 个成员国同时生效 " 的法律效力打击面迅速扩大。

需要强调的是，专利竞争是中国企业出海必须面对的问题。随着中国医疗企业出海的加速，类似的专利诉讼事件将会层出不穷。那么，未来国产企业出海，要如何重新平衡监管准入、专利防御、市场本地化三大板块？器械之家将持续关注。

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