华东医药控股子公司道尔生物完成 DR30206 联合标准化疗用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 Ib 期临床首例受试者给药 ###

中国 杭州，2026 年 9 月 3 日，华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称 " 道尔生物 "），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今日宣布其研发的三靶点多特异性创新药 DR30206 在山东省肿瘤医院实现了联合标准化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）Ib 期研究首例受试者的成功给药。

注射用 DR30206 是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的 1 类治疗用生物制品。DR30206 是一种靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF- β 的抗体融合蛋白；通过阻断 PD-1/PD-L1 信号通路，恢复耗竭性 CD8+T 细胞的增殖；通过特异性结合游离 VEGF 和 TGF- β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到杀伤肿瘤的目的。

2023 年 6 月 28 日，道尔生物收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的注射用 DR30206 临床试验申请获得批准，同意 DR30206 开展用于晚期实体瘤患者治疗的临床试验，并于 2025 年 4 月 16 日完成用于治疗非小细胞肺癌的 Ib 期临床试验首例受试者给药。2025 年 4 月 3 日，道尔生物收到 NMPA 核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意 DR30206 开展联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者治疗的临床试验，并于 2025 年 6 月 11 日完成了该适应症 Ib 期临床研究首例受试者给药。此外，2025 年 11 月 20 日，DR30206 完成 Ib 期的单药扩展 - 头颈部鳞癌队列首例受试者给药。2026 年 1 月 29 日，DR30206 完成 Ib 期的单药扩展 - 铂耐药卵巢癌队列首例受试者给药。2026 年 2 月 26 日，道尔生物收到 NMPA 核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意 DR30206 开展联合标准化疗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的临床试验。

已完成的非临床研究显示 DR30206 具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的活性。本次 DR30206 联合标准化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌 Ib 期临床研究计划入组鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的患者。

道尔生物创始人兼首席执行官黄岩山博士表示："DR30206 是一款由道尔生物专有的 SMART-VHHBody 和 MultipleBody ® 平台技术设计、改造和开发的创新三特异性生物药物。其对于 PD-L1、VEGF 和 TGF- β 三个靶点都具有较高的亲和力和良好的特异性。非临床研究显示，DR30206 在多个不同的实体瘤相关模型中都展现出极强的抗肿瘤活性。"

道尔生物首席运营官方永亮博士表示：" 我们对正在进行的 DR30206 联合用药 的 Ib 期临床研究进展感到鼓舞，正在进行中的 DR30206 Ia 爬坡阶段和 Ib 扩展阶段临床试验展现出了 DR30206 较好的人体耐受性和对 NSCLC 的初步疗效信号。本次在山东省肿瘤医院完成联合标准化疗治疗局部晚期或转移性 NSCLC Ib 期的首例受试者的入组和给药，是 DR30206 临床开发中的又一重要进展。国内外最新的科研进展也提示多靶点免疫治疗药物对 NSCLC 治疗的重要性。我们期待 DR30206 未来能为 NSCLC 患者提供新的治疗选择。"

关于 DR30206 在中国的临床试验的更多信息，可在药物临床试验登记与信息公示平台查询（登记号：CTR20233502、CTR20251945、CTR20262489）。