8 月下旬以来，征祥医药、益方生物、迪哲医药、贝达药业、维眸生物、诺令生物、普莱医药、信立泰等多家企业，密集向港交所递交上市申请，掀起新一轮本土创新药闯关港股 18A 板块的热潮。

小分子创新药迎来申报高峰

记者梳理招股书发现，多家创新药企属于二次递表，在首次提交的招股材料失效后，企业更新管线进展、财务数据，重新启动了 IPO 申报流程。从赛道分布来看，这批冲刺港股的企业以小分子创新药为核心主线，管线高度聚焦肿瘤、抗病毒两大黄金赛道，同时覆盖眼科、重症心肺治疗等方向，部分企业采用大小分子药物并行的研发模式，赛道布局多元。

据悉，8 月 21 日递表的益方生物，主攻肿瘤、自身免疫及代谢性疾病，目前已有两款小分子创新药成功商业化，其中，第三代 EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂贝福替尼、国产首个进入临床的 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞，均获批用于非小细胞肺癌治疗且已纳入国家医保目录。

此外，公司两款核心候选药物进入注册性 III 期临床，一款药物完成 IIb 期研究，同时储备多款临床前新药，覆盖肺癌、乳腺癌、痛风等多个适应症，形成商业化与新药研发并行的发展格局。

征祥医药成立于 2018 年，目前已迈入商业化阶段，重点布局病毒传染病、肿瘤、炎症三大赛道，截至 2026 年 8 月 17 日，拥有六条小分子管线，核心产品玛硒洛沙韦片已正式上市，多款候选药推进至不同研发阶段；迪哲医药重点深耕肿瘤与血液系统疾病领域；作为 2016 年成立的临床阶段眼科生物科技企业，维眸生物凭借自有技术平台，搭建起覆盖眼表、眼底病症的眼科药物管线。

另外，多家企业也在打破传统单一研发模式，探索多技术路径协同的创新发展路径。信立泰聚焦心肾代谢核心领域，搭建起小分子、抗体、多肽等五大药物技术平台，目前创新药收入占比已达 54.8%，且仍在持续稳步提升；贝达药业专注于肿瘤、免疫及代谢类疾病的靶向治疗与免疫疗法创新药物开发，形成了小分子、大分子、细胞治疗一体化的研发管线；邦顺制药围绕肿瘤、自身免疫性疾病两大方向，依托高选择性小分子、分子胶两大核心技术平台，打造出覆盖上市、临床阶段、临床前研究的多层级产品矩阵，主打差异化口服小分子药物。除此之外，普莱医药也选择差异化布局生物肽赛道，走出了独具特色的创新研发路线。

迪哲医药在招股书中分析，精准医疗赛道虽涌现多元化治疗方案，但小分子药物依然具备不可替代的竞争力：口服剂型便于患者自主用药；分子特性使其能够穿透组织，作用于大分子生物制剂难以触达的胞内靶点；生产与供应链体系相对简单，提升药物可负担性；无需冷链运输，降低全球准入门槛；同时易于搭配联合治疗方案，实现疗效与安全性的平衡。

研发高投入周期长 部分企业尚未盈利

当前，赴港上市的创新药企大多处于商业化早期，尚未稳定盈利，行业分化明显。

部分药企虽已有自研产品获批上市、产生营收，但后续管线研发耗资巨大，整体仍未盈利；有的生物科技公司仅靠对外授权里程碑款项创收，自研药物未落地商业化，收入稳定性差。

例如，益方生物已有贝福替尼、格索雷塞两款核心肿瘤创新药获批上市并纳入国家医保，公司迈入商业化兑现期，但受合作里程碑收入减少影响，2025 年归母净利润亏损 3.17 亿元；2026 年上半年，公司研发投入增加，进一步推高期内亏损。邦顺制药营收仅来自临床前技术转让，核心产品 2026 年 4 月刚获批、暂无销售额，2024 至 2025 年亏损持续走高。迪哲医药于 2026 年 7 月与阿斯利康达成合作，将舒沃哲全球开发、商业化独家权益授权对方，获得 6 亿美元首期款，为国内小分子药物单资产授权最高首期付款，但企业目前仍处于亏损状态。

此外，普莱医药、诺令生物、维眸生物同样处于亏损状态。

行业内仅少数企业实现稳定盈利。伴随创新药物及医疗器械收入贡献持续提升，信立泰净利润逐年稳步增长，由 2023 年的 5.81 亿元增长 4.2% 至 2024 年的 6.05 亿元，并进一步增长 7.9% 至 2025 年的 6.53 亿元；2026 年上半年净利润 3.91 亿元，较 2025 年同期增长 4.0%。

自 2011 年首款产品上市当年起，贝达药业也连续多年实现盈利，2025 年利润短暂下滑后，2026 年上半年凭借销量增长与金融资产收益，利润大幅回升。

头部药企加速推进 "A+H" 上市

在本轮港股生物医药 IPO 热潮中，益方生物、迪哲医药、贝达药业、信立泰等多家已在 A 股上市的创新药企，正加速推进 "A+H" 布局。此举的核心目的并非单纯补充研发资金，而是通过对接全球专业资本、提升国际品牌影响力，为药物海外临床、跨境授权、产业并购以及全球化业务拓展赋能。目前，这一路径已成为国内创新药企国际化发展的行业新趋势。

在国际化布局上，各家企业定位清晰、路径明确。贝达药业聚焦全球化研销一体化建设，一方面巩固自身在国内肺癌治疗领域的优势，持续提升多款核心产品的国内市场渗透率；另一方面发力海外市场拓展，深化全球研发与产业合作，打造海外业绩增长新曲线，充分释放创新药物的全球商业价值。

信立泰明确将以创新为核心发展战略，聚焦心肾代谢综合征领域，依托全球研发体系，开展国际多中心临床试验，持续挖掘优质药物靶点、布局前沿研发管线，目前公司海外收入主要来自印度、巴西、埃及等新兴市场的头孢吡肟出口，近年海外营收占比稳定在 1.8%-3.2% 区间。

迪哲医药深耕全球化临床研发，遵循国际最高试验标准，业务覆盖五大洲近 20 个国家和地区，海外累计入组患者约 800 人，具备成熟的全球临床运营能力。公司核心产品中，高瑞哲已在国内完成开发与商业化，舒沃哲作为全球首款获批的 EGFR 20 号外显子插入突变肺癌小分子抑制剂，已实现自主商业化与海外授权。未来，公司将持续推进在研药物全球开发，优化产品管线，拓展海外合作，释放核心产品商业价值。

整体而言，四家头部药企集中推进 "A+H" 上市，直观反映出国内创新药企的发展转型：依托两地资本市场的联动优势，持续深耕核心研发管线，积极拓展国际化合作，全面提升全球市场竞争力，最终实现从本土创新到全球价值落地的重要升级。

来源：经济参考报

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