
2026 年 9 月 12 日,韩国首尔 COEX 会展中心。世界肺癌大会(WCLC)正式开幕。
这是全球肺癌领域规格极高、规模极大的年度学术会议,每年这个时候,全球最顶尖的肺癌专家和药企都会汇集在此,公布肺癌全球前沿数据。
过去十几年,肺癌治疗不管你是什么基因突变、什么 PD-L1 表达水平、之前接受过什么治疗,PD-1 抑制剂 + 化疗就是大部分患者的标配。
但是在梳理完公布的几项关键研究数据后,我发现肺癌治疗正在变得越来越精准,效果更优。
依沃西对比 K 药:PD-1 单药一线治疗的标准地位,正在被挑战
依沃西是康方生物完全自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双特异性抗体,是全球首个获批上市的 " 肿瘤免疫 + 抗血管生成 " 协同机制的双抗新药。HARMONi-2 研究比较了依沃西单药和帕博利珠单抗(K 药)单药,一线治疗 PD-L1 表达阳性(TPS ≥ 1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的效果。
HARMONi-2 研究:总生存期(OS)
依沃西组30.8 个月
K 药组22.6 个月
死亡风险降低27%
并且无论 PD-L1 表达水平,无论鳞癌非鳞癌,依沃西均带来一致的 OS 获益。
未来这类患者的一线选择将多了一个 PD-1/VEGF 双抗单药的选项。
Enhertu(T-DXd):HER2 突变晚期 NSCLC 一线治疗
阿斯利康和第一三共的 Enhertu(德曲妥珠单抗,T-DXd),这次在 WCLC 上公布了 DESTINY-Lung04 研究的 III 期结果—— HER2 突变晚期 NSCLC 一线治疗。
DESTINY-Lung04 研究(III 期)
中位 PFS:Enhertu14.3 个月vs 标准化疗8.3 个月
疾病进展或死亡风险降低37.0%
客观缓解率(ORR):Enhertu70.0%vs 帕博利珠单抗联合化疗44.5%
中位缓解持续时间(DoR):Enhertu13.4 个月vs 帕博利珠单抗联合化疗9.7 个月
阿斯利康肿瘤血液研发执行副总裁 Susan Galbraith
"DESTINY-Lung04 是首个在 HER2 突变晚期非小细胞肺癌患者中证明较全球一线标准治疗具有更优无进展生存期的 III 期试验。这些结果进一步增加了支持 Enhertu 作为 HER2 变异患者重要治疗的证据,并突显其在转移诊断时可能发挥的作用,此时治疗最有机会改善结局。"
伦康依隆妥单抗(宜泽康 ®,BL-B01D1):全球首个双抗 ADC
这次 WCLC 上,SystImmune 公布了伦康依隆妥单抗(宜泽康 ®,BL-B01D1/iza-bren)针对三代 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变转移性 NSCLC 的全球 I 期数据。
伦康依隆妥单抗是全球首个获批上市的双抗 ADC 药物。这项研究旨在评估伦康依隆妥单抗治疗经第三代 EGFR 抑制剂进展后的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者中的效果。结果显示:20mg 每三周一次(即推荐的 III 期剂量 2.5mg/kg)的疗效最好:
伦康依隆妥单抗(EGFR 突变三代 TKI 耐药后)
客观缓解率33.3%
确认 ORR29.6%
中位 PFS6.9 个月
翰森制药 HS-20093:B7-H3 ADC,小细胞肺癌 OS 翻倍
翰森制药自主研发的 B7-H3 靶向 ADC ——瑞康立伏妥塔单抗(HS-20093,海外代号 GSK5764227),这次在 WCLC 主席论坛以最新突破性摘要(LBA)形式作了口头报告,公布了 III 期 ARTEMIS-008 研究的期中分析结果。
这项研究针对经含铂化疗后进展或复发的小细胞肺癌患者,结果非常突出:
ARTEMIS-008 研究(III 期):复发性小细胞肺癌
HS-20093 组中位 OS18.5 个月
标准治疗组10.3 个月
死亡风险降低54%
这是全球首个在随机对照 III 期临床研究中证实 B7-H3 靶向 ADC 可以带来 OS 获益的阳性结果。
宜联生物 YL201(Tam-Peli):B7-H3 ADC,ORR 差 6 倍
同样在复发性小细胞肺癌这个领域,宜联生物的依康坦博妥塔单抗(YL201,商品名 Tam-Peli)公布了 III 期 TAISHAN-302 研究结果。
这项研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头,在 451 例中国患者中完成,按 1:1 随机分配到 YL201 组(225 例)和标准治疗组(226 例)。
TAISHAN-302 研究(III 期):复发性小细胞肺癌
中位 OS:YL201 组13.3 个月vs 标准治疗9.4 个月,死亡风险降低54%
中位 PFS:7.4 个月vs2.8 个月,疾病进展或死亡风险降低71%
ORR:YL201 组59.1%vs 标准治疗9.7%

客观缓解率(ORR)方面相差极大,YL201 组 59.1%,标准治疗组 9.7%,肿瘤缩小的患者比例差了 6 倍。
中山大学肿瘤防治中心 张力教授
"TAISHAN-302 研究的结果确立了 tam-peli(一种 B7-H3 靶向 ADC)作为复发小细胞肺癌潜在的新标准治疗。"
这项研究的数据在 WCLC 主席论坛口头报告的同时,全文同步发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。目前 YL201 的复发性小细胞肺癌适应症已递交上市申请,并纳入优先审评。
其他值得关注的新药
除了上面这些药物,WCLC 上还有几款热度很高的新药值得了解。
葛兰素史克的 Jideytro 是一款 ROS1 选择性抑制剂。这次公布了 ARROS-1 注册性 I/II 期试验数据——在未接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗的一线非小细胞肺癌患者中,客观缓解率达到94%。GSK 计划今年内就向 FDA 提交补充新药申请,把适应症扩展到一线。
科伦博泰的 Sac-TMT,这次继续展示了 Trop2 ADC 在经治 EGFR 突变 NSCLC 中的细分亚组数据。Trop2 ADC 这个赛道现在非常拥挤,Sac-TMT 是其中进度较快的之一,已经在多个实体瘤中显示出临床活性。
恒瑞医药的 SHR-A1921,同样是 Trop2 ADC,这次公布了联合 PD-L1 单抗阿德贝利单抗用于经治 NSCLC 的试验数据。中位无进展生存期和总生存期都显示出了积极的趋势,说明这个组合值得进一步探索。
这些药物靶点正在从 EGFR、HER2 向 B7-H3、B7-H4、Trop2 等更广谱的靶点扩展。
未来两到三年,肺癌领域会有一批新药密集上市。


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