一、政策风向：医保、集采、健康中国都有大动作

1. 国新办举行 " 健康中国 " 主题发布会

9 月 14 日，国新办举行 " 开局起步‘十五五’ " 系列主题新闻发布会，国家卫健委介绍推动健康中国建设有关情况。

2. 第七批国家医用耗材集采开标

9 月 10 日，第七批国家组织医用耗材集中采购在天津开标，聚焦消化介入类耗材，共纳入 23 类细分品种。

3. 医保谈判收官

2026 年国家医保目录现场谈判 9 月 9 日收官，124 个目录外药品入围谈判竞价环节，新版目录预计 11 月发布。

4. 灵活就业人员医保提质专项行动启动

国家医保局等七部门发布通知，开展灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医保提质专项行动。

5. 医药购销商业贿赂案被披露

国家医保局 9 月 13 日发文披露，河北医科大学第二医院工作人员先后收受商业贿赂 46 次，累计涉案金额达 1.84 亿元。

6. 数字乡村健康服务能力提升

三部门联合印发行动计划，明确推进紧密型县域医共体信息化建设，推广医学人工智能辅助治疗在乡村的应用。

二、新药获批：多个 " 首个 " 来了！

1. 司美格鲁肽 MASH 适应症中国获批

9 月 10 日，诺和诺德司美格鲁肽注射液（诺和盈 ®）代谢相关脂肪性肝炎适应症获 NMPA 批准，成为首个且唯一获批治疗 MASH 的 GLP-1RA 类药物。

2. 默沙东索特西普新适应症获批

9 月 10 日，索特西普获 NMPA 批准新适应症，用于治疗成人肺动脉高压，改善运动能力和 WHO 功能分级。

3. 恒瑞医药两款新药有新进展

瑞康芦泽妥塔单抗被纳入突破性治疗品种名单；

瑞普泊肽注射液上市许可申请获受理，适用于成人 2 型糖尿病。

4. 沃森生物新冠 mRNA 疫苗获批

9 月 10 日，沃森生物子公司新型冠状病毒 mRNA 疫苗获 NMPA 批准，可用于 18 周岁及以上人群。

5. 智飞生物利拉鲁肽注射液全国首针

智飞生物控股子公司宸安生物自主研发的利拉鲁肽注射液完成全国首针注射，糖尿病患者又有新选择。

三、医疗器械：房颤消融、血糖监测都有新突破

1. 雅培双能量消融导管获 FDA 批准

9 月 8 日，雅培 TactiFlexDuo 房颤消融导管获 FDA 批准，可在射频和脉冲电场两种消融能量间自由切换。

2. 微泰医疗持续葡萄糖监测系统获批

微泰医疗新一代分体式持续葡萄糖监测系统 AiDEX G9 获 NMPA 上市批准。

3. 贝泰妮注射用透明质酸钠溶液获注册证

9 月 10 日，贝泰妮全资子公司取得 NMPA 颁发的医疗器械注册证。

4. 爱尔康中国首张国产医疗器械注册证获批

爱尔康眼科手术床获北京市药监局颁发的第二类医疗器械注册证，为其在中国获得的首张国产医疗器械注册证。

四、前沿研究：细胞治疗、肺癌、AI 医疗齐发力

1. 改造细胞治疗骨质疏松症

9 月 11 日《细胞》发表的一项小型临床试验显示，10 位重度骨质疏松症老年女性接受经岩藻糖强化的自体骨髓间充质干细胞输注后，骨折发生频率明显下降。后续将开展更大规模随机对照试验。

2. WCLC 大会肺癌重磅数据发布

2026 年世界肺癌大会 9 月 12 — 15 日召开。康方生物依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC 的Ⅲ期研究取得 OS 阳性结果；翰森制药瑞康立伏妥塔单抗Ⅲ期研究达到 OS 主要终点。

3. AI+ 医疗健康多项成果落地

服贸会期间，全国首个亿元生物医药制造支持计划发布；全球首款一体化 AI 移动医疗车首发亮相，可深入社区和偏远山区开展基层诊疗。

4. 饮食调控肠道菌群改善癌症免疫治疗

9 月 10 日《自然》发表研究证实，通过饮食诱导的肠道菌群调节，可改善免疫治疗的治疗转归。