撰稿|黄雨柔
2025 年夏天,为邑生物的市场负责人张展与韩国客户谈 PDRN 合作时,对方反复确认一个问题:" 每周 100 公斤,能不能稳定交货?"
当时为邑的实际周产能只有 5 公斤。
为邑生物是一家生物医药公司,早期主要研究多肽递送和 DNA 提纯。PDRN 为这些研发积累打开了新的市场:原本用于药物研发的技术,开始被用于化妆品原料的制备与应用开发。
客户要采购的 PDRN,即多聚脱氧核糖核苷酸,是一类由不同长度 DNA 片段组成的核酸原料,常见动物源产品从鲑鳟鱼的鱼白中提取、纯化。它因组织修复和抗炎功能而被关注,近年来逐步被用于精华、面膜、乳霜等功效护肤产品。
01
制药积累有了新的买家
国家统计局数据显示,中国规模以上医药制造业企业的年度研发经费,从 2015 年的 441.5 亿元增加到 2024 年的 1145.6 亿元,约为前者的 2.6 倍。这些投入不仅形成了药物管线,也支撑了纯化、分析、递送和工艺放大等能力的建设。
福瑞达提供了一个更早的参照。它长期布局医药和化妆品业务,以透明质酸等原料连接两类市场,并将包裹缓释、靶向递送等药物制剂技术用于化妆品开发。
为邑选择 PDRN,并非单纯追逐市场热潮,而是基于团队长期积累的制药工业化经验,看到了将这套能力迁移到 PDRN 原料制造中的机会。服务原料采购方、配方团队和生产企业,也比从头经营一个消费品牌更接近他们熟悉的业务。
后续的市场表现,也印证了这一方向的需求潜力。韩国美妆企业 APR 在 2026 年 4 月披露,旗下 Medicube 的 PDRN 产品系列自 2024 年 6 月推出,截至 2026 年 2 月,全球累计销量已超过 5000 万件。核酸类成分已经进入有规模的消费产品,而不只是实验室里的研究对象。
PDRN 的竞争,正在从成分本身,延伸到原料、技术、质量和供应能力。
02
质量过关,
还要跨过交付关
韩国 PDRN 研发和生产体系相对成熟,因此也成为了为邑开拓这一业务的起点。
韩国客户看重了为邑团队的技术能力,第一次送样后便表现出浓厚兴趣。但从对样品感兴趣到正式合作之间,隔着一段漫长的路——产线、产品、质量体系,以及纯度、内毒素、分子量和批次一致性,每一项都要逐项确认。
验证期间,国内市场也出现过一些更容易落地的商业机会,但为邑仍然选择完成韩国市场的验证。其考虑的是,先在要求严格的客户体系中站稳脚跟,再以此为基础进入其他海外市场。
制药背景的优势,需要落实到每一批原料中。
最上游,是源头控制。PDRN 提取自三文鱼鱼白,生物原料天然带着个体、季节、捕捞时机和保存条件带来的波动。
据公司介绍,团队围绕堪察加和东萨哈林岛等地的鱼白来源,将采集、低温保存和来源追溯纳入供应管理。鱼白供应具有季节性,提前储备并做好低温保存,也是在为全年连续生产准备原料。
" 质量不能只靠最后一道检测来保证。对生物原料来说,控制要从鱼白采集和保存时就开始。" 张展说。
在这一基础上,为邑试图把 PDRN 从 " 提取物 " 变成 " 标准化原料 "。
公司建立了高纯度 PDRN 制备和质量控制体系,对纯度、分子量及其分布、内毒素、相关杂质、微生物等指标实施全过程控制。据公司提供的产品数据,为邑 PDRN 原料纯度可达 99.35% — 99.9%,内毒素控制在 0.01 EU/mL 以下,体现了团队在 DNA 提纯和杂质控制方面的工艺积累。
" 我们把制药工业对工艺和质量的要求,用到了化妆品原料上。" 他说。
03
新产线落地,
贯通规模制造与海外交付
对于 PDRN 这样的生物活性原料而言,实验室里做出一批高纯度产品,并不意味着可以稳定地生产几十批、几百批。实验室样品与产业化产品之间,隔着工艺放大、质量控制、批次一致性和持续交付的鸿沟。
客户要先看到可靠的生产能力,才会放心采购;厂房和设备的投入,却不能等到订单全部落实以后再开始。客户的开发节奏已经摆在面前,团队必须尽快找到承接技术的生产条件。
承接这一需求的,是为邑生物位于洛阳瀍河区中原美谷的新产线。这里的 3600 平方米车间按照 GMP 要求建设,配有万级、十万级洁净区域,承担 PDRN 原料从工艺放大到规模制造的任务。
如果把整个生产过程拉长来看,它其实形成了一条从 " 鱼 " 到 " 粉 " 的完整链条——前端,冷水三文鱼资源提供动物源 PDRN 的原料基础;中端,通过 DNA 提取、纯化和分子量控制,把天然波动较大的生物原料转化为质量窗口更加明确的产品;后端,再通过洁净生产、检测、放行和批次管理,让产品能够持续进入客户供应链。
这也是为邑所强调的 " 制药工业标准 " 的真正含义——不是简单把化妆品原料放进一间洁净车间,而是把制药工业中对原料、工艺和质量的系统性管理方式迁移到化妆品原料生产中。
按照规划,到 2027 年底,洛阳基地将形成 10 吨 PDRN 年产能,进一步扩大高纯度、分子量精准控制的注射级 PDRN 原料供应。
对于为邑而言,洛阳基地补上的,是从技术验证到稳定供货之间的制造环节。中原美谷提供的现成厂房和配套,让团队不必从头建设生产场地,可以把资源集中到工艺放大、质量验证和海外客户服务上。
04
从原料供应到联合开发
对为邑而言,中原美谷的作用还延伸到了生产之后。
张展介绍,现有洛阳产线所在的中原美谷园区能够提供从前期研发、动物实验,到临床及功效学验证的配套,周边还有面膜、精华及相关供应链企业。原料做出来以后,团队可以就近开展测试、调整配方、补充验证,减少跨地区协调的时间和成本。
为邑支持 50~800 kDa 目标平均分子量定制,其核心理念是 " 以终为始 " ——先了解客户的终端剂型、目标人群和产品诉求,反向推导最匹配的纯度、分子量区间和质量指标,同步验证配方相容性与功效表现。
为邑将分子量定制和此前积累的递送技术用于这些合作,与下游企业共同调整规格、测试配方,让原料开发与应用需求直接衔接。
原料企业与下游厂商围绕具体产品共同开发,也让不同企业的技术积累有机会转化为单个团队难以完成的新应用。
05
交付之后,
寻找新的增长机会
如今,为邑生物的注射级 PDRN 产品 100% 出口海外市场,客户覆盖日韩、南美及欧美市场。据公司介绍,凭借 DNA 提纯、杂质控制和生产工艺上的积累,为邑在动物源提取 PDRN 领域,已经做到全球最优的生产成本和最高的产品纯度。
公司预计,2027 年营业收入将达到 5000 万元。同时,为邑正在推进国内二类、三类医疗器械产品的注册申报,拓展现有技术的应用范围。
在动物源 PDRN 支撑现阶段规模交付的同时,重组 PDRN 已进入样品测试阶段,为原料来源多元化和生产过程控制提供新的技术选择。小分子核酸也是团队继续布局的方向。这些项目都与原有制药研发中的技术储备相连,有望进一步拓展核酸制备、递送和应用开发的业务空间。
2025 年韩国客户关心的每周 100 公斤交付,如今已不再是问题。技术积累是这一代中国生物医药企业的共同资产,把它变成持续采购的客户和可交付的产能,才是真正的分野。
为邑生物走过的这段路说明,分野不在实验室,在每一张订单和每一条产线之间。
秒追医疗健康产业创新
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