来源：环球网

【环球网财经综合报道】在政策红利持续释放与技术迭代提速的双重驱动下，脑机接口的商业化步伐明显加快，获市场关注。9 月 14 日，国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，这也是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，将于明年 9 月 1 日起正式实施。

长江证券研报认为，随着脑机接口各分类技术标准和审评要点相继出台落地，脑机接口行业有望建立起一套从 " 硬件组件 " 到 " 软件算法 " 的完整标准话语体系，产业有望进入规范化发展阶段，其商业化进展有望提速。中国信息通信研究院测算，2030 年中国脑机接口产业规模有望达到 100 亿至 140 亿元。

从技术路径看，脑机接口分为非侵入式、半侵入式与侵入式三类。产业链条上，上游集中于电极、芯片等核心元器件，中游负责脑电采集、信号处理及系统集成，下游则延伸至医疗健康、康复辅具、智能交互和日常消费等多元场景。

市场反应方面，一级市场资本对脑机接口热情提升，据 IT 桔子统计，截至 9 月 14 日，年内该领域已发生投融资事件 99 起，累计金额 94.74 亿元。二级市场表现与产业热度形成反差，以 9 月 15 日收盘价计，脑机接口概念股较年内高点平均回撤近 40%。机构调研却依旧密集：年内获 50 家以上机构调研的概念股有 15 只。

具体来看，翔宇医疗获 303 家机构调研居首，其在调研中表示，战略层面最大的变化，是脑机接口从技术布局进入商业化兑现期。上半年新增注册证 34 项，累计 428 项；研发投入 8,669.14 万元，占营业收入的 23.23%，保持行业领先的研发强度。在非侵入式脑机接口领域，除产业化布局外，同步开展产学研工作。

此外，美好医疗年内获 245 家机构调研，其表示，脑机接口行业现阶段仍处在商业化前期，但产业发展节奏明显加快。2026 年全行业临床案例数量大幅增长，行业植入技术不断突破，一级市场融资活跃，国内企业研发加速，多地也出台了各项扶持政策。目前公司正和国内脑机接口下游客户深入开展工艺探索与技术合作，不同通道数量的植入体产品处于不同研发阶段，协助客户推动产品从研发验证走向规模化落地。

伟思医疗获 214 家调研，其透露下一步研发重点，在康复板块持续跟进无创脑机接口在康复场景的应用落地，做好研发端的前瞻性匹配。（闻辉）