日前，据港交所官网，普莱医药（江苏）股份有限公司（以下简称普莱医药）再次递表，依照 18A 生物科技公司规则申请在主板上市，中信证券为独家保荐人。该公司曾于今年 2 月向港交所提交上市申请，但因申请期满而失效。

招股书显示，普莱医药是一家专注抗菌肽（AMP）研发的生物医药企业，核心产品 PL-5 培来加南喷雾剂（普亦克 ®）已于 2026 年 6 月 17 日获国家药监局新药上市批准，用于治疗特定致病菌引起的一度及浅二度烧烫伤创面感染。

《每日经济新闻》记者了解到，该款药物所涉及的化合物专利已于 2025 年 12 月到期，这意味着这款药上市时，其最核心的排他性保护已消失约半年，但普莱医药确实需要这款新药提振信心。

截至 2026 年 6 月 30 日，公司股权赎回负债 10.82 亿元，半年股权赎回负债利息 3965.9 万元，而 2026 年上半年营收仅 219.2 万元。对赌协议设下的上市倒计时仍在运行：比如，若未能在 2028 年 2 月 13 日前取得上市批准，所有特别权利将恢复。同时，普莱医药账上的现金及定期存款合计约 6648 万元，按公司自己估算，不考虑 IPO 融资只够维持约 25 个月。

对于经营现金流面临压力等问题，9 月 14 日，《每日经济新闻》记者通过向天眼查披露的普莱医药邮箱发送采访提纲，截至发稿，未收到公司方面回复。

PL-5 核心产品化合物专利在中国已到期

公开资料显示，普莱医药成立于 2009 年 4 月，总部位于江苏江阴，专注于抗菌肽治疗药物研发。公司创始人陈育新 1995 年本科毕业于东北师范大学生物学专业，随后相继在吉林大学和加拿大阿尔伯塔大学拿到生物化学硕士和博士学位。2005 年到 2007 年 2 月，他在美国科罗拉多大学健康科学中心生物化学与分子遗传学系从事博士后研究。

正是在科罗拉多大学期间，陈育新与导师、加拿大皇家科学院院士 Robert Hodges 博士共同提出了 " 膜区分机理 " 理论。2006 年，该理论获得国际认可。基于该理论，两人作为共同主要发明人，开发了 PL-5 的核心抗菌肽分子。2007 年 5 月，陈育新个人独资的长春普莱与科罗拉多大学校董会订立独家许可协议，获得在大中华区基于该化合物专利制造和销售 PL-5 的独家权利。

但从理论提出到药物落地，陈育新用了 3 年。2009 年 4 月，他在江苏江阴创立普莱医药。2017 年，长春普莱将上述协议权利义务转让给江苏普莱。而从创业到首款药物获批，他又用了 17 年。这期间，PL-5 连续入选国家 " 十二五 "" 十三五 "" 重大新药创制 " 科技重大专项。

2026 年 6 月，PL-5 获国家药监局批准，用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌或鲍曼不动杆菌引起的一度或浅二度烧伤创面继发性感染。

但产品获批并不等于专利保护完整。《每日经济新闻》记者注意到，普莱医药 2007 年获得独家许可的化合物专利，在中国已于 2025 年 12 月到期。这意味着，PL-5 在 2026 年 6 月获批上市时，其核心化合物在中国的排他性保护已失效约 6 个月。美国化合物专利预计 2028 年 10 月到期。

目前，普莱医药在中国及日本分别拥有 5 项及 1 项制剂专利，有效期至 2041 年，涵盖喷雾剂、乳膏、凝胶、涂剂及冻干制剂等多种剂型。公司称，这些制剂专利构成 " 分层及综合的专利策略 "，足以应对潜在的仿制药竞争。

值得注意的是，制剂专利与化合物专利的保护范围不同。化合物专利保护肽分子的化学结构本身，任何含有该分子结构的药物均落入保护范围。制剂专利保护特定剂型、辅料配方和给药方法。理论上，仿制药企业若开发不同剂型或辅料组合，有可能绕过制剂专利。在化合物专利到期后，原研药企仅凭制剂专利维持市场独占的案例并不少见，但成功率高度依赖剂型的技术壁垒和临床转换成本。

经营现金流面临压力

PL-5 获批上市，对普莱医药的财务处境而言，时点颇为关键。

普莱医药招股书显示，2024 年、2025 年、2026 年上半年（以下简称报告期内），公司的营收分别为 519.4 万元、333.2 万元、219.2 万元，净亏损分别为 1.58 亿元、1.42 亿元、8524 万元。公司坦言，往绩记录期间公司收入全部来自日护产品，即呅宁系列等 20 余款抗菌肽主题日用护理产品，而非创新药。

截至 2026 年 6 月 30 日，普莱医药的股权赎回负债高达 10.82 亿元，流动负债净额为 9.74 亿元，负债净额为 8.19 亿元。2026 年上半年，股权赎回负债产生的利息支出为 3965.9 万元。同期公司营收为 219.2 万元。换言之，半年对赌利息约为同期营收的 18 倍。

经营现金流同样面临压力。普莱医药招股书显示，报告期内，公司经营活动所用现金净额分别为 9288 万元、7301 万元、4082 万元。截至 2026 年 6 月 30 日，公司现金及现金等价物仅 3405 万元，定期存款 3243.7 万元。

普莱医药表示，假设未来平均现金消耗率为截至 2026 年 6 月 30 日止六个月水平的 2.4 倍，基于未来不断增加的临床试验计划，估计银行及手头现金及承诺未动用银行融资，连同其他金融资产及定期存款，将能维持 25 个月。

此外，普莱医药 IPO 还面临 " 倒计时 " 对赌压力。公司 2018 年以来的多轮融资投资方与公司签有对赌协议。但根据 2025 年 11 月 29 日订立的补充协议，赎回权在首次向联交所提交上市申请前一日终止，即 2026 年 2 月 13 日起不再可行使。但若出现以下任一情形，所有特别权利将恢复：公司未能在首次提交上市申请后 24 个月内（即 2028 年 2 月 13 日前）取得上市批准；上市申请被联交所或相关监管机构拒绝或退回；公司撤回上市申请；或公司未能在联交所批准的上市有效期内完成发行。

PL-5 获批，能否对公司 IPO 进展形成推力，能否为公司带来现金流也是外界关注焦点。

早在 2022 年 12 月，普莱医药就已将 PL-5 在中国内地的独家商业化权利授予正大天晴。根据协议，正大天晴负责 PL-5 在中国内地的市场推广、渠道策略、招标采购及国家医保目录准入；普莱医药则负责生产和供应，并向正大天晴支付服务费，初始合作期持续至 PL-5 商业上市后十年。也就是说，这款药最终商业化成果，在很大程度上均取决于正大天晴。

正大天晴与普莱医药之间并非单纯的甲方乙方关系。正大制药投资（北京）有限公司（以下简称正大制药）是普莱医药 D 轮融资的投资者之一，而正大天晴与正大制药同属中国生物制药有限公司旗下。客户与股东的交叉身份，让独家合作协议的公允性多了一层需要审视的维度。

招股书显示，普莱医药计划于 2026 年第四季度在中国内地商业上市 PL-5，并与正大天晴合作推进医保目录准入，但实际销售表现将取决于医生处方习惯、医院准入进度、医保谈判结果以及竞品格局。

研发开支呈下降趋势

PL-5 能为普莱医药带来多少收入，也取决于其获批适应证的市场规模。

《每日经济新闻》记者注意到，普莱医药正在拓展这款药的其他适应证，包括糖尿病足感染和物理创伤所致伤口感染。

在美国，PL-5 用于糖尿病足感染的Ⅱ期临床试验预计 2028 年第三季度完成，后续可能需要进行Ⅲ期临床试验。2025 年，全球糖尿病足感染药物市场约为 31 亿美元，预计 2030 年达到 34 亿美元。但这些扩展适应证截至最后实际可行日期尚未获批，仍需时间和资金投入。

这或许意味着，在未来至少两到三年内，公司收入增长将主要依赖 PL-5 在当前获批适应证上的商业化表现。

不过，普莱医药比较乐观。截至最后实际可行日期，公司位于江苏省江阴市的 GMP 合规生产设施总建筑面积超过 12000 平方米，PL-5 生产线年产能为 3600 万瓶，预留空间可即时将产量翻倍。此外，公司计划在浙江省台州市建设自有原料药生产设施，设计年产能预计约 160 公斤，预计 2029 年竣工，主要支持 PL-5 及其他候选产品的研发。

此外，普莱医药计划将部分募集资金用于产品商业化和营销网络开发，包括在 2026 年至 2030 年招聘约 400 名销售及营销人员。公司表示，该团队将主要专注于非 PL-5 在研药物资产，这些资产包括 PL-3301、PL-18 和 PL-MD-333。

据普莱医药披露，PL-3301 用于治疗口咽念珠菌病，公司已完成Ⅰ a 期和Ⅰ b 期临床试验，预计 2026 年 9 月启动Ⅱ期临床试验；其肺部感染适应证仍处于临床前开发，预计 2027 年 12 月提交新药临床试验申请。PL-18 用于治疗外阴阴道念珠菌病，栓剂制剂已完成Ⅰ b/ Ⅱ期临床试验，凝胶制剂预计 2027 年 3 月前启动Ⅱ期临床试验，惟须待监管批准。PL-MD-333 用于治疗肥胖症等代谢疾病，预计 2027 年 3 月前提交 IND。这些产品距离商业化仍有数年时间。

但值得注意的是，近年普莱医药研发开支呈下降趋势。招股书显示，2024 年、2025 年、2026 年上半年，公司研发开支分别为 8072.5 万元、5721.5 万元和 2441.2 万元。