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18个月260万美元 vs 四年半数千万美元:AI制药如何颠覆传统研发?
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AI 制药商业化爆发:从概念验证到落地突破

2026 年 9 月 18 日,《科创板日报》记者史士云报道。2026 年 9 月 17 日,2026 张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周在上海举行。英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰在会上介绍,该公司一款针对特发性肺纤维化的候选药物从靶点确认推进至临床用时 18 个月,花费 260 万美元,而按照传统新药研发路径,完成同等研发流程平均要耗费四年半时间,资金投入动辄数千万甚至上亿美元。任峰表示,现阶段还没有数据来证明 AI 开发的药物可以在临床上提高它的成功率,原因是临床验证本身周期极长,截至目前,还没有一款真正由 AI 开发的药物走完全部研发流程并成功获批上市。和黄医药高级副总裁唐飞在大会上将药企落地 AI 的核心卡点概括为 " 信任 ",具体包括企业员工对 AI 的信任、科学家群体对 AI 的信任,以及行业对 AI 输出结果本身的信任。唐飞说,研发人员担心 AI 会取代自己的工作,药企推进 AI 转型需要系统性重构岗位权责、业务流程和人员角色;科学家面对没有历史数据积累的全新靶点时会疑问 AI 如何开展挖掘工作,AI 需要基于临床数据、疾病机理和实验结果生成新的科学假设,再交由真实实验验证;AI 存在固有的幻觉问题,药企内部数据分散在不同异构系统中,底层数据没有打通时,模型输出结论可能偏离事实。深势科技生物医药行业总经理张鹏在大会上指出,AI 赋能药物研发当下主要面临两大卡点。一方面是可调用的模型与能力是否足够成熟,以 ADC 药物研发为例,行业期待借助计算手段模拟药物在体内的递送、释放以及局部杀伤全过程,从底层模型角度看这一方向仍有较大提升空间;另一方面,行业需要搭建 AI SaaS 模式下的干湿闭环智能系统,当前主要难点是如何将智能体系统与实验系统打通,真正实现干湿实验闭环,目前行业尚未形成成熟、可规模化落地的解决方案。上海医药中央研究院常务副院长田正隆在大会上提出,AI 工具的规模化应用可能引发研发同质化问题,不少团队会选用相同的开源模型或商业模型服务,面对相似研发问题,模型给出的解决方案趋于雷同。田正隆还提出,任何模型只有同时纳入成功与失败的实验数据才能形成完整闭环,药企最关心的是模型的泛化能力、对新问题给出有效推断的能力,以及能否筛选出优质候选分子,如果无法筛选出优质候选分子,提速只会更快得到失败结果。在商业化层面,有与会嘉宾在大会上提出,应根据合作药企所处的不同发展阶段与自身现状提供差异化能力供给,例如为数字化、智能化基础较强的企业补齐自动化数据提取智能体等能力模块,为希望拥抱 AI 但基础相对薄弱的初创药企交付具备确定性的候选分子成果,为 AI 布局起步较早的跨国药企整合散落在不同业务部门的 AI 能力并塑造常态化的 "AI 科学家 " 角色。资本方面,字节跳动分拆出来的 AI 制药业务 AnewLabs 于 2026 年 9 月独立完成 2.9 亿美元(折合人民币超 19 亿元)的首轮融资,刷新 2026 年国内 AI 制药单轮融资纪录。

热点追踪

AI 制药行业正经历从概念验证到商业化落地的关键转折,市场潜力巨大且创新成果频现。国内首款 AI 辅助创新药盐酸伊司特韦片获批上市,标志着源头创新药研发取得实质性突破,体现了 AI 在缩短研发周期、提升效率方面的核心价值。与此同时,资本与产业界对 AI 制药的信心显著增强,如英矽智能与 SK 生物制药达成高达 25 亿美元的 AI 驱动研发合作,以及 AnewLabs 刷新国内 AI 制药单轮融资纪录,反映出行业在商业化验证期的加速突破趋势。

然而,AI 制药的全面普及仍面临多重挑战。技术层面,需解决模型能力成熟度及干湿实验闭环打通的难题,并通过建立员工、科学家及行业对模型的信任来克服落地卡点。此外,规模化应用可能引发研发同质化及源头创新不足的行业隐忧,需警惕创新瓶颈。政策层面,江苏等地已出台行动计划,支持医药企业与 AI 企业合作,前瞻性布局药物研发设计人工智能模型,以推动产业高质量发展。展望未来,随着全球市场规模预计突破 460 亿美元,AI 重塑制药底层逻辑的趋势不可逆转。

热点解读

mRNA 肿瘤疫苗领域迎来重磅临床突破,默沙东与 Moderna 宣布 III 期 INTerpath-001 试验达主要终点,mRNA-4157 联合 K 药显著改善黑色素瘤患者无复发生存率,标志着个体化新抗原疗法商业化拐点已至。该疗法具备多抗原设计优势,有望突破肿瘤异质性瓶颈,行业看好其在辅助治疗领域的拓展潜力,建议关注云顶新耀、康希诺、石药集团等药品端企业,以及华大智造等受益测序增量增加的器械端龙头。

AI 制药行业正从算法叙事转向临床兑现与商业化爆发。AI 技术通过优化 DBTL 工作流,大幅缩减药物发现阶段的时间与成本,催生分子验证需求的井喷,产业链有望迎来订单爆发。目前全球 94 款 AI 药物进入临床试验,7 款重点资产即将在三至五年内上市,英矽智能、晶泰科技等企业凭借端到端平台和算法壁垒脱颖而出。尽管面临数据孤岛、可解释性及干湿闭环打通等挑战,但随着巨头入局和范式变革,AI 重构药物研发格局的趋势已不可逆转,上游基因合成、蛋白表达及 CRO 等环节将持续受益。

投资逻辑

AI 制药行业正迎来从概念验证向商业化爆发跨越的历史性机遇,展现出极高的投资吸引力。英矽智能等头部企业通过 AI 技术将药物研发周期缩短至传统路径的三分之一,大幅降低研发成本,显著提升创新效率与分子筛选质量。随着默沙东与 Moderna 合作疗法在 III 期临床取得重磅突破,mRNA 肿瘤疫苗赛道迎来商业化拐点,验证了 "AI+ 生物技术 " 的强大协同效应。资本层面,字节跳动分拆的 AnewLabs 刷新国内单轮融资纪录,且英矽智能达成 25 亿美元巨额合作,彰显市场对 AI 制药商业价值的强烈认可。政策端江苏等地出台行动计划支持 AI 药物研发,进一步夯实产业基础。建议重点关注具备端到端平台能力、订单密集且有望实现管线商业兑现的龙头企业,如英矽智能、晶泰科技等,以及受益测序增量的华大智造,共同分享 AI 重塑制药底层逻辑带来的广阔市场红利。

ETF 投资工具

药 ETF 华宝 ( 562050 ) 布局化学制药、中药Ⅱ、生物制品等热门赛道,前十大成份股分别为恒瑞医药、云南白药、科伦药业、新 和 成、片仔癀、百济神州、复星医药、艾力斯、甘李药业、长春高新,合计权重为 46.54%。

港股通创新药 ETF 华宝 ( 520880 ) 布局化学制药、生物制品、医疗器械等热门赛道,前十大成份股分别为百济神州、信达生物、石药集团、康方生物、中国生物制药、翰森制药、科伦博泰生物、三生制药、英矽智能、再鼎医药,合计权重为 68.83%。

医疗 ETF 华宝 ( 512170 ) 布局医疗器械、医疗服务、医疗美容等热门赛道,前十大成份股分别为药明康德、迈瑞医疗、联影医疗、康龙化成、爱尔眼科、凯莱英、泰格医药、英科医疗、惠泰医疗、奕瑞科技,合计权重为 56.19%。

$ 药 ETF 华宝 ( SH562050 ) $$ 港股通创新药 ETF 华宝 ( SH520880 ) $$ 医疗 ETF 华宝 ( SH512170 ) $

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