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ORR 100%!亚盛医药「利沙托克拉」拟纳入突破性疗法
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9 月 18 日,亚盛医药的 APG-2575(利沙托克拉) 拟纳入突破性疗法,用于 联合阿可替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤(CLLC/SLL)成人患者 。

利沙托克拉是亚盛医药自主研发的新型口服 Bcl-2 选择性抑制剂,通过选择性抑制 Bcl-2 蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。APG-2575 是全球第二个、中国首个看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的 Bcl-2 抑制剂,在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的单药和联合治疗潜力。

2025 年 7 月,利沙托克拉获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于既往接受过至少一种系统治疗(包含 BTK 抑制剂在内)的 CLL/SLL 成人患者。

Ib/II 期 APG2575CU101 研究结果显示,在复发或难治性以及初治 CLL 患者中,利沙托克拉单药组的客观缓解率(ORR)为 67.4%(29/43),利沙托克拉联合利妥昔单抗组的 ORR 为 84.6%(33/39),利沙托克拉联合阿可替尼组的 ORR 为 97.7%(85/87)。

在利沙托克拉联合阿可替尼队列,复发或难治性患者的 ORR 为 96.9%(63/65),初治患者的 ORR 为 100%(22/22)。

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