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甘李药业GLR1075注射液获临床试验批件 累计研发投入8191.61万元
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雷达财经 文 江文 编 深海

9 月 18 日,甘李药业(603087)发布获得《药物临床试验批准通知书》的公告。公告显示,甘李药业收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意在研药品 GLR1075 注射液开展肝硬化腹水低白蛋白血症的临床试验。该药品为注射剂,注册分类为治疗用生物制品 2.4 类,适应症为肝硬化腹水低白蛋白血症,是公司自主研发的重组人白蛋白制剂。

截至 2026 年 6 月 30 日,公司在 GLR1075 注射液项目累计研发投入 8,191.61 万元人民币。国内目前仅禾元生物的植物源重组人白蛋白注射液(奥福民)获批上市,甘李药业的 GLR1075 注射液处于临床试验阶段。公告同时提示,医药研发周期长、风险高,公司将持续披露项目后续进展。

天眼查资料显示,甘李药业全称为甘李药业股份有限公司,成立于 1998 年 06 月 17 日,注册资本 59793.4969 万人民币,法定代表人陈伟,注册地址为北京市通州区漷县镇南凤西一路 8 号。主营业务为胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售。

目前,公司董事长为陈伟,董秘为邹蓉,最新年报显示员工人数为 5309 人,实际控制人为甘忠如(持有甘李药业股份有限公司股份比例:39.60%)。

公司参股控股公司 12 家,包括 Gan&Lee Pharmaceuticals USA Corporation、G&L HOLDINGS NEW JERSEY INC、G&L MANUFACTURING NEW JERSEY INC 等。

在业绩方面,公司 2023 年、2024 年、2025 年营业收入分别为 26.08 亿、30.45 亿和 40.52 亿,同比分别增长 52.31%、16.77% 和 33.06%;归属净利润分别为 3.40 亿、6.15 亿和 11.44 亿,同比分别增长 177.37%、80.75% 和 86.05%。同期,公司资产负债率分别为 8.30%、8.21% 和 7.91%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 32 条,周边天眼风险 12 条,历史天眼风险 95 条,预警提醒天眼风险 74 条。

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