9 月 16 日,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称 "信诺维")登陆科创板,开盘大涨 72%,市值突破 200 亿元。截至 9 月 18 日收盘,市值达 242.13 亿元。
这家成立 8 年的创新药企,产品尚未上市销售,2023 年和 2024 年分别亏损 4.27 亿元和 3.86 亿元。
一家没有产品销售收入的药企,凭什么上市?又凭什么市值 200 亿?
一笔 BD 交易,让 " 没卖过药 " 的药企扭亏为盈
答案不在 " 卖药 ",在 " 卖权益 "——也就是行业里说的 BD 交易(Business Development,对外授权与合作交易)。
2025 年 5 月,信诺维与日本安斯泰来制药签署独家许可协议,将自主研发的 Claudin18.2 靶向 ADC 药物 XNW27011 在中国大陆及港澳台以外地区的开发和商业化权益,授权给安斯泰来。
这笔交易的含金量:1.30 亿美元首付款,最高 14.06 亿美元里程碑款,总交易额约 15.36 亿美元。2025 年 8 月,首付款到账,直接改变公司财务——当年营收 9.35 亿元,净利润 2.03 亿元,从连续两年亏损到扭亏为盈。2026 年上半年,安斯泰来支付 2500 万美元里程碑款;三季度,XNW1011 再许可交易又带来 825 万美元。
截至目前,信诺维已与安斯泰来、云顶新耀、中国抗体等多家企业达成合作,潜在收款超 20 亿美元。
这笔交易之所以能达成,与买方身份有关。安斯泰来本身就是全球 Claudin18.2 领域最深入的玩家之一,其 VYLOY 已上市。一家拥有同靶点上市药的公司,仍然花 1.3 亿美元首付款买下一款 Claudin18.2 ADC,说明 XNW27011 经过了严格的产业筛选。
这直接关系到信诺维的上市路径。公司适用科创板第五套上市标准——预计市值不低于 40 亿元,不对营收和净利润作硬性要求,核心产品需获准开展二期临床试验。信诺维已有产品进入 NDA 阶段,符合标准。
IPO 募资净额 16.83 亿元,超 10 亿元投向管线研发。
强静的 " 非典型 " 创业路径
信诺维的创始团队不是典型的科学家创业。
创始人兼董事长强静,1982 年出生,上海交大药学本科,复旦金融工程管理硕士,清华应用经济学博士,还去哈佛医学院进修过肿瘤学。2010 年至 2018 年,他在中金公司研究部担任医药医疗行业负责人,参与国药控股、华润医药、复星医药等药企上市。
2015 年,强静的妻子刘文溢创立杏泽资本。2018 年,强静加入杏泽资本并出任合伙人,先后投出君实生物、康方生物、中国抗体等项目。
作为投资人,他接触了大量创新药项目,但无法真正决定一家企业做什么。2017 年,他决定亲自下场,联合乐美杰、吴予川创立信诺维。
总经理乐美杰,浙江医科大学毕业,在拜耳先后担任地区经理、大区经理和事业部负责人,拥有近 30 年医药行业经验,负责公司商业化运营。副总经理兼首席技术官胡永韩,美国南加大化学博士,曾在惠氏、辉瑞担任资深科学家,主导建立三大技术平台,手握境内发明专利 46 项、境外发明专利 22 项。
融资节奏也印证了资本对这个团队的认可。2017 年完成天使轮,此后每年保持约一轮融资,正心谷资本、杏泽资本、海松资本等相继入局。2024 年 2 月,腾讯以约 1.5 亿元参与 E 轮融资。IPO 前累计融资超 20 亿元。上市后,正心谷资本持股约 11.05%,为最大外部机构股东;腾讯持股约 4.9%。
底牌是什么?
信诺维的长期价值不在当前的 BD 收入,而在三大技术平台和管线梯队能否持续产出新药。
公司搭建了小分子靶向药物、复杂抗体药物(eMAB)、靶向蛋白降解药物(eGLUE)三大技术平台,形成"1+3+N" 管线梯队:1 款产品处于 NDA 阶段,3 款进入 III 期或关键性临床,另有多款早期管线。
进展最快的是注射用亚胺西福,针对医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎,NDA 已于 2025 年 7 月获受理,预计 2026 年获批。抗肿瘤领域,XNW5004 针对复发 / 难治外周 T 细胞淋巴瘤的 NDA 已获受理;XNW27011 处于胃癌 III 期;XNW28012 针对胰腺癌,已获 FDA 快速通道认定和孤儿药认定。这几款核心药品预计 2026 年至 2028 年陆续获批上市。
信诺维所在的苏州 BioBAY,是苏州生物医药产业的核心载体。苏州已将生物医药及高端医疗器械列为十大重点新兴产业之一。信诺维上市后,苏州科创板上市公司达 60 家,数量位居全国第三;苏州生物医药上市公司达 45 家。
当前的 BD 收入是阶段性的。公司预计 2026 年前三季度仍将亏损,2029 年才有望实现盈亏平衡。真正的考验在 2026 到 2028 年——首款药物能否如期获批,四条后期管线能否完成临床验证,以及公司能否从授权收入模式走向真正的产品商业化。
从 " 卖权益 " 到 " 卖产品 ",这一步跨过去,信诺维才算真正完成从 Biotech 到 Biopharma 的转型。
来源:新苏南
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