
图片来源:视觉中国
蓝鲸新闻 9 月 21 日讯(记者 何天骄)" 一周一针、躺平瘦身 " 的 GLP-1 叙事,正被一场围绕眼睛的官司重新定价。
近日,据澎湃新闻援引外媒报道,美国数十名患者在服用诺和诺德司美格鲁肽(Ozempic/Wegovy/Rybelsus)期间确诊非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION,俗称 " 眼中风 ",可致突发、永久性单眼视力丧失),已向制造商提起人身伤害诉讼。53 岁糖尿病患者米歇尔 · 芬内尔用药 6 个月后右眼视野缺损,医生要求立即停药保残存视力,她成为新泽西州批量诉讼的代表原告之一。蓝鲸新闻对此向诺和诺德中国方面求证,截至发稿诺和诺德方面暂未回复。
据报道,自 2025 年起,人身伤害律所 Weitz & Luxenberg 在新泽西州法院代表患者提起 90 余起 NAION 索赔诉讼,这些患者在服用司美格鲁肽期间患上 NAION,正在向诺和诺德索赔。联邦层面,根据美国司法多区诉讼合议庭(JPML)2025 年 12 月 15 日转移令,GLP-1 类 " 视力丧失 /NAION" 产品责任案被集中为多区诉讼 MDL 3163,归宾夕法尼亚东区联邦法院、由 Karen S. Marston 法官统管。
另一家 " 减肥神药 " 巨头礼来也没缺席。礼来生产的替尔泊肽减重药 Zepbound 同样被患者以 " 未警示 NAION 风险 " 起诉,并入 MDL 3163。礼来回应称 " 患者安全是重中之重,继续审查包括眼科数据在内的证据 ";诺和诺德则直指诉讼 " 毫无根据 ",诺和诺德的一位发言人称,这些人身伤害诉讼毫无根据,公司正在进行有力抗辩。该公司资助的一项大型研究对使用其 GLP-1(胰高血糖素样肽 -1 受体激动剂)药物的患者随机对照试验进行了分析,称发现这些药物并未增加患者患 NAION 的风险。
一些医生表示,部分证据显示,司美格鲁肽可能使患者发生 NAION 的风险增加约一倍,但这种情况仍十分罕见。临床医生普遍指出,NAION 本身的核心高危因素包括糖尿病、高龄、高血压、既往血管病史等,司美格鲁肽的用药人群中本身就包含大量 2 型糖尿病患者,这类人群本身就是 NAION 的高发群体,这也让药物和疾病之间的因果关系认定变得格外复杂。
事实上,几乎所有药物都会有副作用,这些副作用本身并非新闻,只是随着大量诉讼的涌现,多国或地区监管部门开始介入其中,这对仍在冉冉升起的 GLP-1 药物而言,并非好消息。
据欧洲药品管理局(EMA)药物警戒委员会 2025 年 6 月结论,司美格鲁肽 NAION 定为极罕见(每 1 万人最多 1 例);但多项大型流行病学研究提示,2 型糖尿病成人用药者相对未用药者风险约高 2 倍,等价于每 1 万人年治疗多 1 例。据英国 MHRA 2026 年 2 月 5 日药物安全更新,司美格鲁肽在降糖、减重、降心血管风险三适应症均 " 极罕见 " 报告 NAION,黄卡系统截至 2025 年 8 月收到 3 例疑似报告(同期发药约 1020 万包),要求突发视力丧失者急转眼科、确诊即停药。
另据财联社报道,中国香港卫生署发布的月度药物安全通讯中,明确 NAION 可导致单眼突发的、部分或完全的视力下降,在司美格鲁肽用于 2 型糖尿病治疗、体重管理和心血管风险降低的适应症中,均有极个别病例报告。
这些副作用方面的争议很可能将影响诉讼走向。但目前这些研究结论能否被法庭认可,尚无消息。不过,丹麦已开 " 无过错赔偿 " 口子。据中新经纬,丹麦患者赔偿协会通报,2025 年 11 月起 43 人因 Ozempic/Wegovy 后 NAION 申赔患者赔偿,协会现已对首批 5 起案件作出裁决,其中 4 起案件均获赔偿,另一起案件被驳回,赔偿总额约 80 万丹麦克朗(约等于 88 万元人民币),需注意,丹麦为行政无过错补偿,不等于司法认定药企过错。
除了诉讼层面,在经营层面,这些可能的副作用质疑或将 " 反噬 " 相关产品或公司发展。业内人士表示,高盛曾预计到 2030 年全球减肥药市场规模将达 1140 亿美元,但超适应证网售、美容机构代开,以及相关副作用等情况使得减肥药市场风险不断加大,随着近期副作用相关诉讼增加,意味着 " 减肥神药 " 正在从 " 无脑高增长 " 切换至更为理性的增长趋势,相关产品销售及公司估值或将进一步受影响。


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