近日,普洛药业(000739)与海外某长期战略合作伙伴共同推进的创新药(886015)CDMO DS 项目完成首次商业化 API 订单交付,正式迈入规模化供货阶段。此次交付不仅是对普洛药业(000739)CDMO 规模化生产能力与全链条质量管控体系的一次实战检验,更标志着在公司全球创新药(886015)产业化链条中,正从 " 产能承接者 " 向 " 技术赋能者 " 的角色转变,为行业高质量发展注入新动能。
本次交付项目此前已通过海外官方严格审计认证,具备完整商业化生产资质。合作期间,海外客户团队实地到访考察公司研发、检测及生产配套体系,高度认可公司国际化生产管理与合规运营能力。双方通过工艺开发,联合设计、安装专属生产车间,开展项目验证,搭建起高效跨国合作机制,并借鉴海外先进质控经验,持续完善公司国际化生产管理体系,为本次商业化交付奠定坚实基础。
同时,项目全程严格遵循国际 GMP 管理规范,精准管控核心工艺与产品质量,生产工艺稳定可靠,产品各项指标完全满足海外客户高端技术及合规标准,这一成果的背后,是普洛药业(000739)CDMO 业务规模化发展的缩影,更是普洛药业(000739)多年深耕 CDMO 赛道的成果体现。
近年来,普洛药业(000739)持续加码 CDMO 领域投入,通过联合设计专属生产车间、搭建跨国协同机制、引入海外先进质控经验等方式,不断完善国际化生产管理体系,先后通过多个海外官方严格审计认证,具备完整商业化生产资质。从早期承接注册中间体订单,到如今实现 API 规模化供货,再到布局多肽、ADC 等前沿技术领域项目,公司 CDMO 业务已完成从 " 单一环节代工 " 到 "原料药(884143)+ 制剂一体化服务 " 的转型升级,客户覆盖北美、欧洲、日韩等全球主要创新药(886015)市场,与众多跨国药企及中小型创新药(886015)企业建立深度合作关系,逐步成长为全球创新药(886015)产业化的重要配套力量。
面向未来,普洛药业(000739)将持续依托完善的研发生产与合规质控体系,深耕海外高端创新药(886015)领域,不断精进一站式 CDMO 综合服务能力,进一步夯实产能基础,以稳定优质的产业化配套服务赋能全球客户,助力全球医药产业高质量发展,让更多创新药(886015)早日惠及全球患者。


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