以下文章来源于 Neural Dive 医潜 ，作者 Neural Dive 医潜

9 月 18 日，阶梯医疗创始人赵郑拓对外公布称，公司的自研侵入式脑机接口多项突破性临床成果，其运动功能代偿相关临床验证已完成 40 余例。

据了解，阶梯医疗曾在 2025 年 3 月与中科院脑智卓越中心、复旦大学附属华山医院，联合开展了国内首例侵入式脑机接口临床试验。

值得关注的是，经过持续迭代，这套单神经元级脑机接口系统通道规模不断升级：2025 年临床试验采用 64 通道设备；2026 年升级至 256 通道版本，现已进入国家药监局创新医疗器械审评绿色通道；下一代 4096 通道系统，预计将于 2027 年开启临床试验。

据悉，随着通道数增加，可控制外设的复杂度和控制水平同步提升，从最初对外部设备的基础控制，现阶段已达到与正常人相近的控制水平。

赵郑拓表示，借助该系统，患者可以通过意念操控在线上挂号、买药、操控轮椅独立出行，还能完成自动贩卖机商品标注、线上订单确认，并实现就业。

阶梯医疗植入体直径 26mm、厚度不到 6mm，

是全球最小尺寸的脑控植入体，仅硬币大小。

与此同时，其配套手术器械也实现产业化落地。

今年 6 月，阶梯医疗微电极驱动器正式获批上市并投入临床。据了解，该设备通过显微视觉辅助和手柄遥操多轴运动机构，在手术中可以辅助神经外科医生将微电极推进到脑部的靶点位置，降低侵入式脑机植入手术操作门槛。

本次发布的偏瘫康复数据备受行业关注。在脑控上肢功能康复测试中，受试者经过两个半月至三个月训练，上肢 ARAT 评分提升 25 分。据临床标准，ARAT 评分提升 6 分以上即存在临床意义，25 分的提升意味着受试者上肢运动功能得到实质性恢复，为中风、偏瘫康复适应症的后续研发积累关键临床依据。

除运动功能代偿外，多条疾病管线同步推进。深脑微电流刺激方向已完成 4 例临床研究，帕金森患者设备开机数秒内震颤即可得到抑制；听觉重建领域，团队联合上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队，开发超柔性穿刺式人工听觉脑干植入系统。

赵郑拓表示，团队现阶段优先深耕临床医疗场景，针对瘫痪、帕金森病、抑郁症、失明等病症打造治疗方案。放眼长远，脑机接口的价值不止于疾病治疗，未来有望实现人机交互方式变革，逐步走向人机互联，最终实现脑机融合。