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政策动向

生物类似药集采将至

近日，业内流出《安徽牵头单抗类生物药省际联盟采购主要规则（征求意见稿）》（下称 " 规则意见稿 "），将阿达木单抗、贝伐珠单抗等 7 种单抗注射液纳入采购范围。本次集采坚持 " 稳临床、保质量、反内卷、防围标 " 原则，结合生物药独有特性制定差异化采购规则。

21 点评：多位业内专业人士向 21 世纪经济报道记者证实了文件的真实性，目前正式文件仍有待官方发布。

药械审批

千金药业：琥珀酸亚铁片、草酸艾司西酞普兰片获得药品注册证书

9 月 21 日，千金药业公告，公司控股子公司湖南千金湘江药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的琥珀酸亚铁片、草酸艾司西酞普兰片（5mg、10mg、20mg）《药品注册证书》。琥珀酸亚铁片用于缺铁性贫血的预防和治疗；草酸艾司西酞普兰片用于治疗抑郁症，以及伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

科兴制药：GB20 注射液获临床试验批准

9 月 21 日，科兴制药公告，GB20 注射液收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准同意该药开展临床试验；适应症为炎症性肠病（IBD），包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）；审批结论为符合药品注册有关要求，同意开展临床试验。

资本市场

莎普爱思：陈德康拟减持不超 1.00% 股份

9 月 21 日，莎普爱思公告，公司股东陈德康因个人资金需求，计划自 2026 年 10 月 21 日至 2027 年 1 月 20 日，通过集中竞价交易方式减持不超过 374.13 万股，即不超过公司总股本的 1.00%。

行业大事

康龙化成全资成立宁波医药公司 新公司经营范围含新化学物质生产

天眼查 App 显示，9 月 16 日，康龙化成（宁波）医药有限公司成立，注册资本 1 亿元，注册地址位于宁波前湾新区。康龙化成（北京）新药技术股份有限公司持股 100%，为新公司唯一股东。公司经营范围包含药品生产、药品委托生产、新化学物质生产及进口等；其中药品生产和新化学物质生产须经批准后方可开展。