继呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼三款上市药物之后，和黄医药再度迎来多项里程碑：又一款 1 类原创新药获批上市，一项重磅国际合作达成，多个全球临床研究稳步推进。

过去一个多月，和黄医药好消息不断。

8 月 27 日，1 类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片（商品名：爱领达）获批上市，成为上海今年第 6 款、浦东今年第 5 款获批上市的国产 1 类创新药，也是中国首个自主研发的高选择性 FGFR1/2/3 抑制剂。至此，和黄医药已有四款自主研发的创新药上市：呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼、凡瑞格拉替尼片。

9 月 3 日，和黄医药与葛兰素史克（GSK）就临床前项目 HMPL-A830 达成全球合作。该项目源自和黄医药自主研发的 ATTC（抗体靶向偶联药物）平台，是依托该平台发现并首个对外授权的候选药物。根据协议，和黄医药将获得 1.1 亿美元首付及总计最高可达 12.95 亿美元的里程碑付款，另有基于销售的特许权使用费。

里程碑密集落地背后，和黄医药凭什么做到？

9 月 17 日，2026 张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周期间，和黄医药执行副总裁、运营负责人崔昳昤，执行副总裁、首席技术官（CTO）胡新辉，以及高级副总裁唐飞接受媒体采访，深度分享公司近期里程碑进展与全球化战略。从这场沟通会释放的信息来看，和黄医药正在经历一场从 " 产品出海 " 到 " 体系化出海 " 的深层跃迁，而技术平台、产业链协同、生产 " 智 " 造能力与数字化能力，正在成为支撑这一跃迁的底层引擎。

管线矩阵：可持续创新的核心引擎

"HMPL-A830 和 GSK 的 BD 合作，和呋喹替尼的出海路径完全不同。" 和黄医药执行副总裁、运营负责人崔昳昤继而介绍，呋喹替尼于中国上市之后，再进入欧美市场，最终实现全球 41 个国家和地区上市；而 ATTC 平台所产生的 HMPL-A830，在尚未进入Ⅰ期临床时，GSK 便已看中这一产品，双方由此达成合作。首付款 1.1 亿美元，潜在总额 12.95 亿美元，首付款占总额比例达到约 8.5%，远高于今年行业 BD 交易首付款普遍 5% 左右的水平。未来在Ⅰ期临床完成之后，后续产品开发与商业化将更多由 GSK 发挥其专长与优势，来完成整体产品的上市。

此项合作不仅印证了和黄医药 ATTC 平台下候选药物的国际竞争力，也标志着中国创新药 BD（业务拓展）模式正从单一产品授权，迈向基于强大研发体系的管线矩阵协同。

崔昳昤用一个比喻解释了这种转变背后的逻辑：平台的价值，在于它能够持续结出果实。依托体系化的开发模式，未来产品的产出节奏、整体成本和开发效率都将具备优势。单一产品的成功有偶然性，但经过验证的研发体系能够持续产出差异化分子——这是和黄医药在 ATTC 平台上的核心逻辑。

那么，这个研发体系究竟是如何构建起来的？胡新辉系统阐述了 ATTC 平台的构建思路。和黄医药的强项在靶向小分子领域，呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼三款上市药物已验证了这一能力。在做战略转型时，公司思考的问题转为：下一步的能力应该建立于何种基础之上？

答案是基于已有能力进行延伸。" 我们的 ATTC 平台和传统 ADC 平台不一样。传统 ADC 平台用一个毒素，我们是用靶向小分子和抗体做偶联。" 胡新辉介绍，" 在这一战略思想下，在这一平台基础上，我们能够开发出一系列创新药，因为它能够真正起到‘一加一大于二’的效果。"

这套研发体系的优势在于其双重多样性：靶向小分子可以开发出一系列面对不同靶点、适应不同机制的产品；抗体的选择同样丰富。此外，在偶联方面，和黄医药也在进行创新。因此，在胡新辉看来，这并非是一个单一的资产，而是一个真正具有国际前瞻性的创新平台。

胡新辉特别强调了平台建设中的能力积累过程：" 我们之前做传统化药小分子，现在也建立起抗体发现能力，继而对整个偶联各方面也会建立相应能力，这使得公司从传统化药小分子站到另外一个高度，我们现在是举公司之力打造这样一个创新平台。"

平台能力一旦建立，合作逻辑也随之改变。这种可持续产出管线的潜力，正是 GSK 愿意在临床前阶段便出手的原因。胡新辉提及合作中的具体条款：" 我们跟 GSK 的交易中有一条，即对于下一个靶点的创新 ATTC 药物，GSK 享有优先谈判权。" 他表示，GSK 看重的是和黄医药未来依托这一技术架构能够持续产生出更多优质候选药物的研发实力。

而平台是否真正具备持续产出能力，最终要看管线进展。截至 2026 年 3 月，已有两个候选药物进入中美双报的全球临床阶段；第三款候选药物计划于 2026 年下半年进入全球临床入组阶段。ATTC 平台的持续产出能力正在得到验证。

胡新辉对此充满信心：" 后续相信还会不断有 BD 交易和出海的消息，公司已建立起可持续产出创新分子的底层研发体系。必须明确的是，和黄医药并非只有 HMPL-A830 这一个产品。对我们而言，这是一套完整的创新体系。"

这种矩阵化的研发思维，也体现在和黄医药对 BD 合作的理解上。胡新辉明确表示，公司并没有一个固定的出海时间表或阶段模板，秉承的策略在于发挥创新药最大的临床价值，能够惠及病患。他以呋喹替尼和 HMPL-A830 为例，说明两种不同的合作路径都是基于产品特性和公司发展阶段做出的灵活选择。" 和黄医药是一家务实的公司，不凑热闹，就是踏踏实实做创新。在这个基础上，有出海的机会，我们一定会抓住。"

全球化已进入 " 体系化出海 " 新阶段

崔昳昤观察到，当前 BD 交易正在呈现几个明显变化：环节越来越前置、成交金额和标的越来越大、具备高拓展性的源头研发能力越来越受到跨国药企关注。胡新辉将这一趋势概括为 " 体系出海、能力出海 " ——不再局限于单一资产或单一 BD 交易，而是体系与能力的整体出海。

" 体系化出海 " 的能力，体现在多个维度。

一是技术体系的竞争力。如前所述，胡新辉详细阐述了 ATTC 平台的差异化逻辑，这一技术路径建立在和黄医药十余年靶向小分子研发积累之上。呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼三款上市药物验证了公司在靶向小分子领域的能力，而 ATTC 平台将这一能力从 " 小分子 " 延伸到 " 大分子偶联 "。

二是组织体系的协同性。崔昳昤补充了一个容易被忽视的维度：除了技术能力上源头创新的能力，还有组织体系。她以呋喹替尼和 HMPL-A830 的出海为例指出，公司几乎所有部门都参与其中，" 除了研发，还包括 CMC、生产，以及临床团队在全球多中心临床中积累的经验。此次与 GSK 的谈判，同样涉及我们的质量体系。事实上，合作谈判并非仅由 BD 团队完成，BD 只是最终结果的呈现，过程中需要不同团队之间的对接。这种组织体系能力，是在呋喹替尼出海过程中建立起来的，它和技术体系能力连接在一起，可以让合作伙伴更加放心。"

三是制造体系的全链条能力。如果说技术体系和组织体系回答的是 " 能不能做出创新药、能不能谈成合作 "，那么制造体系回答的则是 " 能不能持续、稳定、高质量地把药生产出来并供应全球 "。

胡新辉详细介绍了和黄医药在上海的生产基地。他强调，和黄医药不是一家只做早期研发的公司，而是一个全链条的创新药公司：" 我们打造的不单单是新药的发现和开发，生产也是很重要的一部分。"

这一制造体系的质量水平，已经通过了全球最严苛的监管检验。胡新辉透露：" 我们的上海工厂从 2023 年完全建好、竣工，到今年 1 月份的时候，通过了美国食品药品监督管理局的 PAI 现场核查，而且是零观察项。大家都知道，美国食品药品监督管理局的核查要求非常严苛。但凭借世界一流的质量体系，我们首次受检就实现了零观察项通过。"

制造能力对出海合作的战略价值，在呋喹替尼与武田的合作中体现得尤为明显。胡新辉对比了和黄医药与其他公司的合作模式差异：" 其他公司的合作，往往在后期由合作方将产品整体接手，自行完成后续开发与生产。但呋喹替尼不同，由我们组织生产。这对我们而言是极大的赋能，也真正体现了和黄医药的价值。"

四是产业链的协同能力。一个值得关注的细节是，和黄医药在不同阶段的出海实践中，对产业链伙伴的选择正在发生变化。崔昳昤透露：" 在呋喹替尼出海的时候，我们全球多中心临床合作合作的主要是海外的、跨国的供应商。而这次我们 ATTC 平台在做的时候，我们进一步发挥了本土优质 CRO、CDMO 生态的高效协同优势，引入了更多中国本土供应商。" 她认为，这种变化反映出中国生物医药产业链的持续成熟与升级：细分领域各家企业各自做深做强，再通过连接形成合力共同出海，使中国创新药的效率与成本实现最优化。

数字化与 AI 正在赋能研发全链条

在创新引擎持续释放出海潜能的同时，数字化和 AI 正在从底层重塑和黄医药的研发范式。这并非锦上添花的工具选择，而是行业公认的一场关乎生存的能力升级。

2026 年年初，和黄医药成立了 AI 战略委员会。唐飞介绍了 AI 带来的根本性变化。传统研发是一个环节、一个环节按部就班推进，而 AI 的引入改变了这一线性流程。有了 AI 之后，可以多目标优化同时进行，不是一次解决一个问题，而是把所有问题放在一起，由 AI 同步建模、同步实现，这大大提升了研发效率。

但唐飞也坦承 AI 目前的局限性。和黄医药并不期望 AI 在研发中始终给出理想结果，目前 AI 还做不到这一点。对此，和黄医药的应对方式是 " 干湿闭环 " 的迭代：AI 给出分子设计后，快速合成并检测，再将结果反馈至模型，使模型依据结论持续优化，随后进入下一轮数据积累与实验验证。通过 AI，原本需要半年的实验步骤，在 AI 设计与实验配合下可能缩短至两三个月。因此，关键在于提升效率，加快迭代速度。

胡新辉补充强调，AI 的应用并不局限于早期研发阶段。公司不仅在早研环节应用 AI 以提升研发效率，也在各职能部门及药物研发的各个环节，包括临床、CMC 和生产大力推进 AI 应用，以全面提升质量与效率。他将这一趋势定义为生存问题。当前 AI 已不再是选择题，而是生存问题。对做创新药的企业而言，必须全力拥抱 AI，才能开发出更多、更好、更具创新性的药物惠及患者。

这一全链条 AI 应用方向，与和黄医药上海工厂正在推进的智能制造一脉相承。胡新辉表示，未来公司将继续引入 AI 与自动化，真正实现智能制造，提升研发效率与生产效率，体现世界一流创新药企的能力。

从更宏观的视角看，AI 与数字化能力的建设，与和黄医药的源头创新和全球合作战略形成了内在呼应。当 BD 交易越来越前置、当创新引擎需要持续产出差异化分子、当全球临床需要更高效的执行，AI 驱动的研发范式就成为支撑这一切的基础设施。正如胡新辉所言，和黄医药正在推进的是 " 全链条的 AI 应用 " ——从靶点发现到分子设计，从临床开发到生产制造，AI 正在成为研发体系的基础设施，而非替代科学家的工具。它的价值在于让科学家把精力集中在最有价值的决策上。

从呋喹替尼的产品出海，到基于 ATTC 平台的 HMPL-A830 全球合作落地，和黄医药的实践路径清晰地展示了中国创新药企在全球舞台上的角色变迁。这一变迁的背后，是战略层 " 体系化出海 " 的协同能力、技术层体系化持续产出管线的引擎能力，以及底层数字化与 AI 重塑研发范式的基础设施能力共同支撑的结果。中国创新药正在从跟随走向并行，在局部领域甚至开始超越，而这种超越并非偶然，它建立在扎实的技术积累、灵活的合作策略、完整的制造与质量体系，以及对创新本质的长期坚守之上。