智通财经 APP 获悉,东方证券发布研报称,本次 WCLC 大会进一步验证国产创新药在肺癌领域已由早期单臂数据逐步进入随机对照、全球开发和前线拓展阶段,肺癌治疗格局正由传统化疗、一代 IO 等主导,向 ADC、二代 IO 和新一代靶向药多路径竞争演进。建议重点关注布局具备差异化疗效、安全性与全球开发潜力药物的公司。
东方证券主要观点如下:
SCLC:B7-H3 ADC 时代来临
TAISHAN-302 和 ARTEMIS-008 两项 III 期研究均取得阳性结果,YL201 和 HS-20093 相较拓扑替康显著改善 PFS 和 OS,两项研究 OSHR 均为 0.46,B7-H3 ADC 有望成为复发 SCLC 的新标准疗法。此外,YL201 联合斯鲁利单抗一线治疗 ES-SCLC 的 ORR 达到 85.4%,DB-1311 联合 pumitamig 在 SCLC 中的一线 ORR 达到 92.3%,B7-H3 ADC 正由二线单药向一线联合免疫拓展。该行认为,III 期生存获益兑现推动 B7-H3 ADC 成为 SCLC 治疗格局变化的重要力量,后续全球验证和前线开发有望进一步释放临床价值。
non-AGANSCLC:一线治疗竞争加剧
HARMONi-2 更新 OS 结果,依沃西单抗较帕博利珠单抗将 PD-L1 阳性 NSCLC 患者 mOS 由 22.6 个月延长至 30.8 个月 ( HR=0.73,P=0.009 ) ,推动 PD-1/VEGF 双抗由 PFS 优效进一步实现 OS 获益。与此同时,RC148 联合化疗在鳞癌和非鳞癌中的 cORR 分别达到 76.7% 和 72.4%,LBL-024 联合化疗整体 ORR 达到 71.0%,SYS6010 及 YL201 等 ADC 联合免疫方案也披露了积极数据。该行认为,non-AGANSCLC 一线治疗正在由传统 IO 单药或免疫化疗向二代 IO 联合化疗、ADC 联合免疫等多机制联合方案扩展,二代 IO 和 ADC 将共同推动一线治疗标准持续迭代。
AGANSCLC:EGFR、KRAS 进展积极
EGFR 突变领域,HARMONi 更新数据显示,依沃西单抗联合化疗在三代 EGFR-TKI 经治患者中 mOS 达 16.8 个月 ( HR=0.76 ) ,亚洲和西方人群获益趋势一致 ;Iza-bren 在 EGFR-TKI 经治患者中的 2.5mg/kg 组 cORR 为 29.6%。KRAS 突变领域,HS-10370 一线联合方案 ORR 达到 81.5%,GFH375 在经治 KRASG12D 突变 NSCLC 中的 cORR 和 mPFS 分别为 52.1% 和 8.3 个月,QLC1101 也显示出初步抗肿瘤活性。该行认为,三代 TKI 耐药后的格局正在改变,二代 IO 和 ADC 有望成为新选择 ;KRAS 突变 NSCLC 则沿 G12C 靶向药向一线联合前移、G12D 抑制剂加快后线临床验证两条路径发展。
风险提示
创新药研发失败的风险 ; 市场竞争加剧的风险 ; 创新药商业化的风险等。


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