十部门联合印发《医药工业发展 " 十五五 " 规划》，生物医药产业定位从 " 战略性产业 " 升格为 " 国家新兴支柱产业 "，并首次提出 FIC 占全球比例不少于 25%、创新药产业规模增速不少于 20% 等量化目标。这一顶层设计的变化，标志着创新药产业逻辑从 " 事件驱动 " 转向 " 政策 + 全球化 + 技术 " 三轮驱动，板块估值体系有望系统性重塑。

科创创新药 ETF 国泰（589720） 标的指数大涨 4%，连续 3 日迎资金净流入，覆盖科创板创新药公司，有望受益于创新药板块估值重塑。

【政策定位提档：从 " 战略性产业 " 到 " 国家新兴支柱产业 "】

" 十五五 " 规划将生物医药定位提档，并设定 FIC 占比≥ 25%、创新药规模增速≥ 20% 等硬指标，创新药从 " 鼓励发展 " 升级为 " 国家战略支柱 "。

政策定位的跃升是产业逻辑重塑的起点。 对比 " 十四五 " 规划中 " 处于重要战略机遇期 " 的表述，" 十五五 " 规划明确 " 生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业 "，产业地位显著提升。同时，规划首次提出FIC 占全球比例达到 25% 以上、创新药产业规模增速年均达到 20% 以上、全球年销售额超 10 亿美元的品种数量达到 5 个以上等量化指标，为创新药产业提供了清晰的增长锚点。这意味着政策端不再满足于 " 跟随创新 "，而是明确要求向 " 源头创新 " 和 " 全球引领 " 升级。此外，规划首次提及太空制药、超限制造、生物制造等药械生产新模式，以及人工智能、量子计算、计算医学等新技术赋能药物研发，为产业长期发展打开新的技术空间。

资料来源：西南证券

【FIC 占比 25% 目标：从 Fast Follow 到 First in Class 的质变】

FIC 占比目标从当前约 24% 提升至 25% 以上，看似幅度不大，但背后是创新药研发模式从 " 跟随 " 向 " 源头引领 " 的系统性转变。

FIC 占比 25% 的目标背后是研发范式的根本转变。 2024 年国产 FIC 新药研发数量已达全球 FIC 新药的 24%，仅次于美国的 43%。但这一比例更多体现为 " 数量追赶 "，而 " 十五五 " 规划的目标是进一步向 " 质量引领 " 跨越。规划明确支持企业 " 开发一批新靶点、新机制、新药物类型的自创新药（FIC）和同类最优药物（BIC）"，并首次将 AI 制药高价值应用场景培育列入专栏。这意味着创新药企业的估值锚将从 " 管线数量 " 转向 "FIC/BIC 质量 "，具备源头创新能力和差异化管线的企业将获得估值溢价。 同时，规划提出 " 首次开展临床试验在研新药研发管线数量世界前列 "，进一步强化了对早期创新和临床推进的重视。

【AI 赋能：新药研发范式变革与湿实验验证需求】

简短解读： AI 正加速新药研发，从靶点筛选到临床研究全流程赋能，同时带动湿实验验证服务需求增长。

AI 制药已从概念走向产业实践，并催生配套服务需求。 " 十五五 " 规划明确提出 " 加速人工智能驱动的医药研发与生产管理范式变革 "，培育 AI 制药高价值应用场景，涵盖智能靶点筛选与药物发现、智能制药与质量管理、智能医药使用及健康管理等。MNC 在 AI 新药研发的布局已逐步从合作引进 AI 新药到药物开发底座的重新塑造，而药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证，并带动相关湿实验需求的发展。目前验证需求主要以外包服务的方式满足，具备 Gene-to-Protein 完整能力的企业有望率先受益。 AI 赋能将提升新药研发效率，缩短研发周期，为创新药产业带来生产力革命，同时也为上游科研服务企业打开新的成长空间。

科创创新药 ETF 国泰（589720）覆盖科创板创新药公司，受益于政策提档、出海商业化、AI 赋能逻辑。在 " 十五五 " 规划开启产业新周期的背景下，该 ETF 是投资者把握创新药产业从 " 估值驱动 " 向 " 业绩 + 全球化兑现驱动 " 切换的核心工具。

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