每日经济新闻 20小时前
携带“以毒攻毒”概念 亦诺微医药第三次递表港交所
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" 以毒攻毒 " 的抗癌思路,正在全球资本市场掀起一轮融资热潮。2024 年初,美国公司 CG Oncology 凭借膀胱癌溶瘤病毒产品 CG0070 的Ⅲ期临床数据登陆纳斯达克,上市首日股价大涨。2026 年 4 月,武汉滨会生物二度递表港交所,其核心产品 BS001 是全球首个进入Ⅲ期临床的 HSV-2 溶瘤病毒候选药物。溶瘤病毒这个沉寂多年的赛道重新进入资本视野。

最近,亦诺微医药第三次递表港交所。公开资料显示,亦诺微医药创始人周国瑛博士,是 T-VEC 骨架的发明者之一,该骨架已成为全球溶瘤免疫疗法开发的 " 黄金标准平台 ";公司先后完成七轮融资,合计募资约 1.523 亿美元,C+ 轮投后估值 4.85 亿美元。

值得注意的是,亦诺微医药招股书显示,报告期内(2023 年至 2025 年及 2026 年 1~5 月,下同),公司累计亏损 16.62 亿元,核心产品 MVR-T3011 仍处于Ⅱ期临床阶段。截至 2026 年 5 月末,公司账上现金为 1704 万元。

累计完成七轮融资

公开资料显示,溶瘤病毒疗法的原理,看起来并不复杂。简单来说,它就像一场精准的 " 病毒战 ":科学家通过基因改造,让特定病毒专门感染并摧毁癌细胞,同时尽量避免伤及正常细胞。当病毒在癌细胞内大量复制、最终撑破癌细胞致其死亡时,便实现了 " 溶瘤 "。这本质上是一种将 " 毒 " 转化为 " 药 " 的策略。直接裂解癌细胞的同时,还能释放肿瘤相关抗原、激活人体全身免疫系统,形成双重打击。

据亦诺微医药招股书援引的弗若斯特沙利文数据,2025 年,全球溶瘤免疫疗法市场规模约 1.07 亿美元,预计 2029 年将达到 45.55 亿美元,2033 年进一步增至 176.35 亿美元,2025 年至 2029 年复合增长率高达 155.3%。

亦诺微医药招股书显示,截至最后实际可行日期,全球仅有 5 款溶瘤免疫疗法药物获得批准,进入关键性Ⅱ / Ⅲ期或后期临床试验的候选药物只有 7 种,另有超过 30 款处于Ⅰ / Ⅱ期临床试验阶段。据弗若斯特沙利文预计,2026 年至 2033 年期间,全球将有至少 10 种新型溶瘤免疫疗法获批,其中中国至少 6 种。

公司创始人周国瑛 1987 年获华东师范大学生物学学士学位,1998 年获中国科学院上海生物化学研究所博士学位,随后赴美国芝加哥大学从事博士后研究,历任讲师、助理教授、副教授,在病毒学及免疫学领域深耕超过 30 年。2005 年,周国瑛在国际上首次报道改变疱疹病毒的天然细胞入侵途径、使之精确靶向恶性脑瘤,被誉为疱疹靶向溶瘤病毒的发明人。周国瑛参与设计的 T-VEC 骨架,后来成为全球首款获 FDA(美国食品药品监督管理局)批准的溶瘤病毒产品 Imlygic 的核心平台。2015 年,周国瑛回国创业。

值得注意的是,亦诺微医药核心产品 MVR-T3011 的设计体现了差异化思路,与 T-VEC 仅携带粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子不同,MVR-T3011 同时携带抗 PD-1 抗体和白细胞介素 -12 两个转基因,试图在溶瘤的同时叠加免疫检查点阻断和细胞因子激活,机制上比单一装载的产品更复杂。亦诺微医药将其开发方向定位于膀胱癌全谱系治疗和头颈部鳞癌。

在此背景下,亦诺微医药在一级市场收获颇丰。招股书显示,公司累计完成七轮融资,合计募资约 1.523 亿美元,投资方包括华盖投资、勤智资本、杏泽资本等机构。

报告期内连续亏损

不过,技术故事能不能变成临床进度,成为外界关注亦诺微医药的重点。MVR-T3011 的临床数据,单看并不差。

亦诺微医药招股书显示,MVR-T3011 已在中国、美国、澳大利亚三地开展临床试验。2026 年 5 月,在美国临床肿瘤学会年会上,亦诺微医药报告了 MVRT3011 膀胱内灌注治疗膀胱原位癌的初步数据:在卡介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌患者中,9 个月完全缓解率达到 100%。2024 年,该产品获 FDA 快速通道认证,用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。

《每日经济新闻》记者梳理公开信息发现,这组 "100% 完全缓解率 " 数据来自研究者发起的 IIT 试验,与注册性临床试验不在同一水平线上。那么,赛道头部玩家的数据又是怎样的情况?

CG Oncology 的核心产品 CG0070,一款针对同样适应证的腺病毒溶瘤产品,Ⅲ期注册性临床试验 BOND-003 的数据显示,卡介苗无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌患者,12 个月完全缓解率 46.4%,24 个月仍有 42.3% 维持缓解,且未出现三级及以上治疗相关不良事件。基于这组数据,CG Oncology 已于 2025 年四季度启动 BLA(生物制品许可申请)滚动递交,预计 2026 年四季度完成完整提交。

武汉滨会生物的 BS001 作为全球首个进入Ⅲ期关键试验的 HSV-2 溶瘤病毒,其黑色素瘤Ⅰ a/ Ⅰ b 期试验中一年和两年总生存率分别达到 91.0% 和 72.0%,中位总生存期 31.06 个月。

对此,有市场推演认为,如果 CG0070 在 2027 年前后获批,MVR-T3011 按当前Ⅱ期进度推算,从Ⅱ期到Ⅲ期再到 BLA 或还需 3~5 年。届时,后者面对的不是 " 首个突破 " 的市场空白,而是已上市产品建立的疗效标准和价格锚点。

此外,乐普生物已经拿下 CG0070 的中国权益,2025 年 1 月获 CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)突破性治疗认定,关键桥接临床试验方案已与监管沟通完成。在亦诺微医药最聚焦的膀胱癌适应证上,国内市场已经有一个Ⅲ期数据扎实、资金充沛、距上市更近的对手在排队。

亦诺微医药的财务数据,进一步放大外界对此的看法。招股书显示,2023 年至 2025 年及 2026 年 1~5 月,亦诺微医药分别录得亏损 4.82 亿元、5.24 亿元、5.19 亿元和 1.37 亿元,累计亏损 16.62 亿元;同期研发开支分别为 1.36 亿元、1.12 亿元、1.12 亿元和 0.31 亿元。收入方面,公司 2023 年至 2025 年的全部收益来自合作及许可协议,主要是向上海医药授出 MVR-T3011 大中华地区许可所得的预付款和专利授权款,分别为 677.2 万元、320.0 万元和 130.8 万元。

亦诺微医药招股书显示,截至 2026 年 5 月 31 日,公司现金及现金等价物仅 1704 万元;2026 年 1~5 月,公司经营活动现金流净流出 3378 万元,月均约 676 万元。按此速度计算,公司账上现金只够维持两个多月。

亦诺微医药表示,公司可通过现有现金、潜在银行借款、股权或业务合作融资等多种途径,以满足未来 12 个月营运资金需求;但核心管线尚处于Ⅱ期,获得足额信贷融资仍存在不确定性。

公司存在对赌压力

亦诺微医药的联合创始人名单,放在全球溶瘤病毒领域都堪称豪华。

除周国瑛外,还包括 Bernard Roizman,疱疹病毒研究奠基人、周国瑛在芝加哥大学的导师;Thomas Eugene Shenk,病毒学顶尖学者;Ralph Robert Weichselbaum,肿瘤放射治疗权威人士;Richard James Whitley,免疫学及病毒学科学家;倪东耀。

招股书披露,除周国瑛外,其他创始成员均不在公司担任行政及运营岗位,也未直接参与集团内部产品研发工作,部分人员提供学术层面的支持。其中,Bernard Roizman 已于 2026 年 4 月去世。

6 位联合创始人,5 位 " 挂名 "。他们合计持有约 3129 万股,与周国瑛构成一致行动人,合计控制约 22.80% 投票权。公司治理的核心决策高度集中于周国瑛一人,她同时担任董事会主席、首席执行官,而一致行动人协议绑定的几位科学家既不参与经营,也不参与研发。

值得注意的是,亦诺微医药还存在对赌压力。如果周国瑛辞职、不再全职服务公司,或者发生竞业违约、资金挪用、重大关联交易违规等情况,投资人即可行使赎回权。

2025 年 6 月 25 日,亦诺微医药首次递表港交所;2026 年 1 月 14 日,公司第二次递表港交所;近期,公司第三次递表港交所。这背后是对赌协议的倒计时。

亦诺微医药招股书显示,根据 2024 年 1 月签订的股东协议,优先股持有人可在多种情形下要求公司赎回股份,其中包括:公司尚未完成上市,或优先股股东在 2024 年 12 月 31 日之前未通过股息、股份转让等方式收回相当于投资额 200% 的资金;2026 年 7 月,公司与全体优先股投资者订立补充协议:赎回权在递交上市申请时自动终止,但如果公司撤回申请、被港交所拒绝,或上市未于 2027 年 9 月 30 日前完成,赎回权自动恢复。

此外,亦诺微医药在工程化外泌体领域也有布局。公司开发了 5 款工程化外泌体产品,其中 MVR-EX103 已注册 INCI 命名,成为全球首款获此认证的工程化外泌体。招股书披露,MVREX104 已提交 INCI(国际化妆品成分命名系统)注册申请,MVREX105 正在开发中。

值得注意的是,MVR-EX104 被赋予 INCI 命名并纳入相关国家或地区的 INCI 名录,即可作为化妆品成分在欧盟、美国等主要市场商业化,打开功能性护肤品、日化品市场。这是否和 " 专注于临床需求导向 " 的生物科技公司定位存在偏差?

对于以上疑问,《每日经济新闻》记者近日向天眼查上显示的公司邮箱发送了采访邮件,截至发稿,尚未收到亦诺微医药方面回复。

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