趋势研究员 6小时前
10家公司涉足肿瘤疫苗:原料、设备、临床进度大起底
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肿瘤疫苗这个方向,讨论的人不少,但真正落地的产品还不多。国内治疗性肿瘤疫苗大多在临床早中期,mRNA 路线还没有产品获批。把十家相关公司放在一起看,能大致分成原料设备、技术平台、临床管线几类。

近岸蛋白主要做 mRNA 生产需要的酶和原料,T7 RNA 聚合酶、加帽酶等都有 GMP 级产品,多个原料在 FDA 完成 DMF 备案。它的位置在上游,不管下游哪条管线推进,只要做 mRNA,就绕不开这类原料。

键凯科技做 PEG 衍生物,和 LNP 递送系统里的辅料有关。2025 年 11 月,它把自主三组分 LNP 技术授权给康希诺,技术开始产生收入。

东富龙做制药装备,覆盖质粒发酵、mRNA 合成、LNP 制备,适合个性化疫苗小批量、多批次的生产方式。

沃森生物有自己的 mRNA 平台,从序列优化、LNP 递送到规模化生产都有布局,也建了 GMP 车间。RSV 和带状疱疹 mRNA 疫苗拿到临床批件,2026 年中报预告归母净利润同比增 48% 到 65%。

康希诺也搭了 mRNA 全链条和自研 LNP,上海临港基地已经落地,制备周期约 3 周。它布局胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤等方向,2025 年 11 月与德普世生物签了 mRNA 个性化肿瘤疫苗共同开发框架,2026 年中报预增 72% 到 91%。

智飞生物通过投资深信生物,接触 LNP 递送和 mRNA 序列设计,本身渠道能力较强,2026 年中报预增 32% 到 45%。

临床方面,恒瑞医药持股 38% 的瑞宏迪在推 RGL-270,这是国内首个获批 IND 的个性化新抗原 mRNA 肿瘤疫苗,用于恶性实体瘤术后防复发,已到 II 期,2026 年 ASCO 有初步疗效和安全性数据,也可和卡瑞利珠单抗联用。

复星医药子公司复星万邦拥有 VGX-3100 大中华区独家权益,这是治疗性 HPV DNA 疫苗,2026 年 5 月中国 III 期关键注册临床达到主要终点,正在推进上市申报;同时和 BioNTech 推进个性化肿瘤新抗原疫苗国内临床。

海欣股份的 APDC 是抗原致敏人树突状细胞疫苗,针对结直肠癌等消化道实体瘤,已进入 III 期,II 期联合化疗客观缓解率 45.07%,预计 2026 年下半年完成 III 期入组并启动申报。

云顶新耀做 AI 加 mRNA 平台,EVM16 个性化肿瘤疫苗在 I/Ia 期,2026 年 AACR 数据显示 89% 患者诱导出新抗原特异性 T 细胞应答,EVM14 已递交美国 IND,计划 2026 年四季度开展 EVM16 的 IIT Ib 研究。

整体看,这个领域还在早期,mRNA 肿瘤疫苗国内没有产品上市,最早可能到 2027 年才有获批产品。

研发周期长,临床失败风险不能忽视,黑色素瘤等热肿瘤的数据能否复制到肺、胰腺等冷肿瘤,也需要更多验证。以上只是公开资料和数据梳理,不构成任何决策依据。

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