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劲方医药-B盘中涨超9% GFH375联合西妥昔单抗联合疗法拟纳入突破性疗法认定名单
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劲方医药 -B(02595)盘中涨超 9%,截至发稿,股价上涨 5.97%,现报 30.16 港元,成交额 5506.69 万港元。

劲方医药 -B 发布公告,公司董事会注意到公司股份的价格近日有所上升,谨以知会公司股东及潜在投资者有关集团最新业务动态。公司临床项目 GFH375 联合西妥昔单抗联合疗法,于 2026 年 9 月 18 日被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性疗法认定(BTD)名单,治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康为基础的化疗失败的 KRAS G12D 突变型转移性结直肠癌。该临床项目于 2026 年 8 月 13 日申请,公示截止日期为 2026 年 9 月 24 日。

公司原计划根据市场惯例,于该临床项目正式纳入 BTD 名单后公告。但根据《上市规则》相关条文 ,特于现阶段公告此项拟纳入 BTD 名单的审评进展。该临床项目公示后仍存在未能获批之潜在风险,公司股东及潜在投资者于买卖或拟买卖公司证券时务请审慎行事。鉴于本公告的说明,公司计划该临床项目正式纳入 BTD 名单后将不主动另行公告。

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