药圈观察局, 最新观察:
亿帆医药与韩国保宁制药联合宣布,亿帆医药获得泰索帝(通用名:多西他赛注射液)在中国区的总代理权,全面负责该产品在中国境内的市场推广、渠道分销与商业化运营。
据悉,双方签署的是一份为期 7 年、总金额 2.7714 亿美元(约合 3837 亿韩元)的供应协议,包含年度最低采购义务及未达量补偿条款。
算下来年均约 3960 万美元(约 2.8 亿元人民币),以多西他赛当前的价格水平推算,对应的年采购量并不激进,完成压力可控。
这是保宁制药历史上最大单笔供应合同,而中国正是保宁此前从赛诺菲手中收购的泰索帝全球业务中销售额最大的单一市场。
泰索帝的原研厂家是赛诺菲(其前身之一 Rhone-PoulencRorer 最早开发)。
多西他赛属于紫杉烷类抗微管细胞毒药物,1995 年在欧洲获批,1996 年获美国 FDA 批准,1998 年进入中国市场,适应症覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌及头颈部癌等多个实体瘤领域,并被列入世界卫生组织基本药物目录。
但对赛诺菲而言,这款年销售额曾高达数十亿美元的重磅炸弹,早已进入生命周期末端。其核心化合物专利在全球范围内均已过期,仿制药竞争持续挤压价格和份额。
2025 年 9 月 30 日,保宁制药宣布与赛诺菲签署协议,以最高 1.75 亿欧元(约合 2.036 亿美元)收购泰索帝的全球业务权益,涵盖销售、分销、许可、生产及商标权,覆盖包括韩国、中国、德国、西班牙在内的 19 个国家和地区以及南美、中东市场。交易于 2026 年 5 月完成交割。
保宁 CEO 在公开信中称,这是公司历史上最大规模收购,也是首次全球并购,预计 2027 年起泰索帝将为保宁贡献超过 900 亿韩元的年收入。
专利方面,早在 2008 年,国家知识产权局专利复审委员会裁定赛诺菲持有的多西他赛相关专利无效。
恒瑞医药当时对外表示,泰索帝于 1993 年在国外申请专利,但其在中国并不受专利保护,恒瑞的生产一直按照经审批的规避工艺路线进行。
意思是多西他赛在中国的化合物专利壁垒从未真正建立起来。这也解释了为何国内仿制药企业能在 2000 年代初就密集获批上市,比如恒瑞的多西他赛注射液早在 2002 年前后即已上市,齐鲁制药、扬子江也随后跟进。
截至目前,国内多西他赛注射液的生产批文已达 41 条,如恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业、正大天晴、四川汇宇、江苏奥赛康、中国生物制药、北京双鹭、广东星昊、无锡紫杉药业等超过 20 家企业。
但是过评的只有 11 家企业。
该品种去年国内销售额超 8 亿,原研赛诺菲依旧卖了超 4.5 亿,占了约 55% 的市场份额,其次是扬子江卖了近 1 亿。
所以,从纯粹的药品销售视角看,亿帆医药代理一个份额不到 10% 的品种,增长天花板似乎非常有限。
打的什么算盘?卖药还是卖平台?
资料显示,亿帆医药不是第一次做这种引进原研、中国总代的生意。
2023 年,亿帆医药获得罗氏经典化疗药希罗达(卡培他滨片)在中国大陆的独家市场推广权益;
2025 年 3 月,亿帆又获得拜耳旗下靶向药拜万戈(瑞戈非尼片)和多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)在中国大陆地区的独家市场推广权益。
加上此次的泰索帝,亿帆的实体瘤商业化平台已经集齐了卡培他滨、瑞戈非尼、索拉非尼、多西他赛四款经典抗肿瘤药的中国推广权。
据悉,亿帆医药目前拥有 300 余人的肿瘤市场推广与销售团队,成员大多具有外资药企肿瘤销售背景。
实体瘤团队负责希罗达、万赛维、拜万戈、多吉美等产品,覆盖结直肠癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等领域;血液肿瘤团队负责柏雪康(复方黄黛片)、普帆乐(普乐沙福注射液)、亿法拉(氯法拉滨注射液)等产品。
小结,亿帆医药眼光还是毒辣,本次这个品种不是一个被集采打垮的品种,而是一个在集采框架内仍有稳定报量基础、在框架外仍有品牌溢价的成熟资产。


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