统计每周药品获批、上市申请、临床申请及审批情况（9.19-9.24）

注：每周统计截止数据日定为周五，周六、日数据顺延至下周。

本周审评结论不多，全球首款重组人蛋白暂时折戟，收到了通知件，一些热门品种也收到了通知件，氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚布芬片等等。

糠酸莫米松鼻喷雾剂也收到了一张通知件，这一品种此前一直是仙琚药业在研发，BE 试验由仙琚药业完成，申请人是浙江致新，开发方是浙江萃泽，生产方是浙江仙琚。

而浙江仙琚本身就是糠酸莫米松鼻喷雾剂‌老文号（国药准字 H20113481）的持有者‌，仙琚制药是萃泽医药的最大股东，对仙琚而言，这款产品研发应当得心应手，没想到暂时折戟了。

本周有多款产品提交了上市，艾力斯的 50 亿大品种，甲磺酸伏美替尼片新适应症提交了上市申请，珠海联邦提交德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的生物类似药上市申请，浙江赛默提交了第三次阿司匹林维生素 C 泡腾片的上市申请，氢溴酸伏硫西汀口崩片又一家提交了 2.2 类申请。

1、上市申请审评

2、上市申请

3、临床批件

4、申请临床

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