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健友股份:子公司阿达木单抗注射液获美国FDA批准
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每经 AI 快讯,9 月 29 日,健友股份 ( 603707.SH ) 公告称,公司全资子公司 EmergeBiosciencePte.Ltd. 近日收到美国 FDA 签发的阿达木单抗注射液批件,规格为 40mg/0.4mL 和 80mg/0.8mL,BLA 号为 761216。该产品作为生物类似药,于 2021 年 12 月获美国 FDA 批准上市,商品名 YUSIMRY,本次获批的补充申请进一步扩大了适应症范围,涵盖类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病等多项适应症。截至目前,公司在该项目上已投入研发费用约 1.39 亿元。新批准产品将提升公司国际影响力,但尚未在美国上市销售,短期内对经营业绩无重大影响。

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