雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

9 月 29 日，丽珠集团（000513）发布关于获得《药品补充申请批准通知书》的公告。公告显示，公司控股子公司上海丽珠收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，上海丽珠生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球 11.25mg（3 个月剂型）获批上市。该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种，适应症包括绝经前乳腺癌、前列腺癌、中枢性性早熟。核心辅料聚 DL- 丙交酯由上海丽珠自主研发，是公司第二款获批的聚合物。

截至本公告披露日，该剂型累计直接研发费用约人民币 9,405.48 万元。该产品获批填补国内 3 个月长效缓释微球制剂技术空白，使公司注射用醋酸亮丙瑞林微球实现 3.75mg、1.88mg、11.25mg 三种规格全覆盖，满足不同治疗周期与患者个体化用药需求，巩固公司在微球制剂领域的研发优势地位。

国内仅上海丽珠持有该批文（不含原研），2025 年国内长效 GnRHa 缓释制剂终端销售金额约 109 亿元，其中 3 个月长效占比 27%。

天眼查资料显示，丽珠集团全称为丽珠医药集团股份有限公司，成立于 1985 年 01 月 26 日，注册资本 88790.7171 万人民币，法定代表人刘大平，注册地址为珠海市金湾区创业北路 38 号总部大楼。主营业务为医药产品的研发、生产及销售。

目前，公司董事长为刘大平，董秘为刘宁，最新年报显示员工人数为 8878 人，实际控制人为朱保国（持有丽珠医药集团股份有限公司股份比例：19.93%）。

公司参股控股公司 64 家，包括 LIAN SGP HOLDING PTE.LTD、LIAN International Holding LTD、安滔发展有限公司等。

在业绩方面，公司 2023 年、2024 年、2025 年营业收入分别为 124.30 亿、118.12 亿和 120.20 亿，同比分别增长 -1.58%、-4.97% 和 1.76%；归属净利润分别为 19.54 亿、20.61 亿和 20.23 亿，同比分别增长 2.32%、5.50% 和 -1.84%。同期，公司资产负债率分别为 41.04%、39.05% 和 35.18%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 1191 条，周边天眼风险 543 条，历史天眼风险 3478 条，预警提醒天眼风险 794 条。