贝达药业新药获 FDA 临床试验批准，中国创新药出海提速｜医药早参

过去一周（截至 9 月 30 日收盘），CRO 概念表现活跃。医药 ETF（512120）跟踪指数上涨 3.5%，生物医药 ETF（159508）跟踪指数上涨 3.53%，港股通生物科技 ETF（159102）跟踪指数上涨 4.38%。成分股中，艾力斯上涨 7.06%、沃森生物上涨 4.79%、凯莱英上涨 5.79%。

消息面上，贝达药业公告称，公司全资子公司景曜生物申报的 BPI-572270 胶囊药品临床试验申请获美国 FDA 批准，拟用于晚期实体瘤。该药为自主研发的泛 RAS" 非降解型分子胶 " 抑制剂，临床前研究显示对多种 RAS 突变肿瘤细胞具较强抑制作用。

研究机构表示，2026 年中国创新出海趋势持续强化，医药行业估值修复弹性增强，AI 加速新药研发带动湿实验验证需求增长，CXO 行业景气度延续新签订单增长，医疗器械出口持续拉动，mRNA 疫苗研发跟进，中国供应链参与度提升，行业整体呈现创新驱动与国际化发展态势。（风险提示：以上信息仅供参考，不构成投资建议。入市有风险，投资需谨慎。）