近日，贝达药业全资子公司杭州景曜生物申报的 BPI-572270 胶囊药品临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准，适应症拟用于晚期实体瘤。

据贝达介绍，BPI-572270 是公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛 RAS" 非降解型分子胶 " 抑制剂。

其作用机制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A（CYPA）结合到激活状态的 RAS 突变蛋白，导致 RAS 蛋白发生构象变化，从而阻止 RAS 蛋白与下游信号蛋白（如 cRAF 等）结合，进而阻断负责肿瘤生长的 MAPK 等信号通路，达到抑制肿瘤生长的作用。 

临床前研究显示，BPI-572270 对携带 RAS（包括 KRAS、NRAS、HRAS）不同突变（包括 RAS G12X、G13X、Q61X 等突变）的多类肿瘤细胞，包括胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等肿瘤细胞，均具有较强的抑制作用，同时具备良好的药代动力学性质和安全性。BPI-572270 有望通过单药治疗多种 RAS 突变癌症，或者通过联合用药实现更全面的疾病控制。 

2026 年 1 月，公司申报的 BPI-572270 胶囊药品临床试验已获得国家药品监督管理局批准开展，目前项目处于剂量爬坡和剂量回填阶段。

截至目前，全球获批用于转移性胰腺腺癌治疗的泛 RAS ( ON ) 靶向药物仅有 Revolution Medicines 的 daraxonrasib（商品名：RASONQUETM），该药物于 今年 8 月 26 日获美国 FDA 批准上市，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗、或不适合接受多药联合系统治疗的转移性胰腺腺癌成人患者，目前尚未在中国境内获批上市。

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