1、狂犬病疫苗定义及分类
狂犬病疫苗是预防狂犬病的疫苗。狂犬病由狂犬病病毒导致,是一种人兽共患传染病,病死率接近 100%,一旦发病几乎必然死亡;及时、规范的暴露后预防处置(涵盖伤口处置和疫苗接种)是唯一有效的临床干预方式。与欧美以动物源头免疫为主的防控策略不同,我国属于全球狂犬病暴露高风险地区,人用狂犬病疫苗长期构成防控体系的核心防线,需求刚性显著。我国已获批上市的人用狂犬病疫苗,依据生产细胞基质,主要可划分为四类:Vero 细胞疫苗、人二倍体细胞疫苗、原代地鼠肾细胞疫苗和鸡胚细胞疫苗。
资料来源:公开资料、观研天下整理
2、2022-2026 年上半年中国人用狂犬疫苗批签发变化
2022-2025 年,我国人用狂犬疫苗批签发量呈先降后升走势。2026 年上半年我国人用狂犬疫苗批签发 403 批次,同比下降 4.1%。
数据来源:公开资料、观研天下整理
3、2026 年上半年我国各品类狂犬苗签发批次占比情况
各品类来看,2026 年上半年我国人用狂犬疫苗批签发中,冻干 Vero 细胞狂犬苗所占比重最大,狂犬苗为 339 批,占比 84.1%;液体地鼠肾细胞狂犬苗 45 批,占比 11.2%;冻干二倍体细胞狂犬苗占比 4.7%。
4、2026 年中国狂犬病疫苗产品获批上市
2026 年国内共有 4 款狂犬病疫苗产品获得上市批准,全部为冻干剂型,涉及 Vero 细胞、鸡胚细胞和人二倍体细胞三条技术路线。4 款获批产品中,Vero 细胞疫苗 2 款,分别来自科兴(成都)生物制品有限公司和上海荣盛生物药业股份有限公司;鸡胚细胞疫苗 1 款,来自上海青赛生物科技股份有限公司;人二倍体细胞疫苗 1 款,来自成大生物(本溪)有限公司。
5、2026 年上半年中国狂犬病疫苗批签发量上市企业分布情况
2026 年上半年我国狂犬病疫苗批签发量按上市企业分布呈现明显格局。从产品类型看,冻干 -Vero 细胞狂犬苗涉及企业最多,其中辽宁成大以 164 批次位居首位,山东亦度 62 批次、长春生物所 31 批次、长春卓谊 25 批次、辽宁依生 16 批次、复星雅立峰(大连)14 批次、宁波荣安 / 艾美荣誉(宁波)14 批次、广州白云山 6 批次、江苏康润 4 批次、华兰生物 3 批次。冻干 - 二倍体细胞狂犬苗方面,北京民海 11 批次、成都康华 7 批次、成大生物(本溪)1 批次。液体 - 地鼠肾细胞狂犬苗方面,河南远大 31 批次、博晖生物 14 批次。
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