10 月 8 日，NMPA 官网显示，湖南九典制药提交的盐酸乙哌立松片上市申请获批。今年以来，湖南九典制药（含子公司）已有超 30 款品种获批或通过一致性评价，此次再拿下盐酸乙哌立松片，进一步丰富其产品布局。

图源：NMPA 官网

一、6 亿级品种，市场需求稳定

盐酸乙哌立松片已被纳入多项临床诊疗指南推荐用药范围，具有较为成熟的临床应用基础。

从市场表现来看，盐酸乙哌立松片已是一个 6 亿级品种。摩熵医药数据库显示，2025 年该品种全终端销售额超过 6 亿元，2026 年上半年销售额达 2.42 亿元，市场规模保持较高水平。

图源：摩熵医药 - 全终端销售数据库

二、11 家企业持有批文，竞争持续升温

目前，盐酸乙哌立松片已有 11 家企业拥有生产批文，其中包括上海博悦生物科技、山东京卫制药、成都硕德药业等在内的 9 家企业已通过一致性评价。

图源：摩熵医药 - 过评药品汇总数据库

随着九典制药此次获批，市场竞争格局进一步变化。

除九典制药外，目前还有 16 家药企提交了盐酸乙哌立松片4 类新注册上市申请，均处于审评审批阶段。随着后续产品陆续获批，该品种的竞争仍有进一步加剧的可能。

图源：摩熵医药中国药品审评数据库

对于九典制药而言，此次切入 6 亿级市场，也意味着其产品矩阵再添一个具有一定市场基础的品种。