每日经济新闻 19小时前
翰森制药:阿美替尼重新提交欧盟上市申请获EMA受理
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每经 AI 快讯,10 月 11 日,翰森制药公告称,集团于 2026 年 9 月 29 日向欧洲药品管理局(EMA)重新递交创新药阿美替尼(海外商品名:Aumseqa ®)在欧盟的上市许可申请,2026 年 10 月 7 日获 EMA 确认受理并正式启动集中审批程序。该申请适应症为 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌成人患者一线治疗,以及 EGFR T790M 突变阳性的晚期非小细胞肺癌成人患者治疗。

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