投资者提问:
两个问题请教下。问题一:30206 进入临床 3 年了,今年到底能否看到该药的第一个临床数据呢,该药相比现有的 PDL1/VEGF 双靶点,是否有更强的疗效。问题二:2017 我看最初公司计划在 ESMO 公布一期数据的,之前 ESMO 官网也能查到摘要标题,但近期看只剩下临床前数据一篇摘要了,请问是该药的一期疗效和安全性出什么问题了吗,还是别的原因。烦请解答
董秘回答 ( 华东医药 SZ000963 ) :
您好!目前 DR30206 项目按计划稳步推进中,各瘤种均看到疗效信号,安全性可控,但整体临床数据还在积累中,需在完成数据清理、锁库与统计分析,并履行学术会议或期刊等相应程序后披露。DR30206 与 PD-L1/VEGF 双靶点药物在靶点组合、分子结构和作用机制上并不相同,公司坚持适应症差异化开发策略,目前尚不具备开展直接疗效比较的数据基础。HDM2017 此前在 ESMO 披露的只是摘要接收信息,后续公司评估认为,Ⅰ期临床的数据成熟度与 ESMO 汇报时间窗口不完全匹配,若强行汇报,数据完整度和随访深度不足以支撑高质量学术交流。因此,公司主动调整节奏,拟在 ASCO GI 等更匹配的学术会议上披露,以便呈现更完整的疗效、安全性和随访结果。这次调整属于学术发布节奏优化,并非Ⅰ期研究出现疗效或安全性异常。后续进展请您以公司公告或新闻披露的学术会议信息为准。感谢您的关注!
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