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翰森制药:阿美替尼重新递交欧盟上市许可申请并获欧洲药品管理局确认受理
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翰森制药(03692)发布公告,于 2026 年 9 月 29 日,本集团向欧洲药品管理局(EMA)重新递交创新药阿美替尼于欧盟的上市许可申请(MAA),且于 2026 年 10 月 7 日,EMA 已确认受理该新 MAA 并正式启动集中审批程序,适应症为:(i)具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗,以及 (ii)EGFR T790M 突变阳性的晚期 NSCLC 成人患者的治疗。

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