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兴业证券:康宁杰瑞制药-B维持“增持”评级 KN026商业化启航
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兴业证券发布研报称,调整公司盈利预测,预计康宁杰瑞制药 -B(09966)2026-2028 年实现归母净利润 1.85/-2.60/-1.92 亿元,维持 " 增持 " 评级;该行认为,对外授权充分验证 JSKN016 与糖基定点偶联平台的全球竞争力,公司后续 ADC 分子的对外授权进展值得期待。

兴业证券主要观点如下:

2026H1 公司收入利润受许可费波动影响

2026 年上半年,公司实现总收入 2.71 亿元(YoY-15.1%),其中药品销售及特许权使用费收入 0.74 亿元(YoY+10.6%),许可费收入 1.91 亿元(YoY-22.2%);期内亏损 0.40 亿元。费用率方面,公司管理费用率为 12.55%(YoY+1.79pct),研发费用率为 94.03%(YoY+14.78pct)。

KN026 获批打开商业化新阶段,乳腺癌适应症有望进一步扩容

KN026 于 2026 年 5 月获批联合化疗用于二线及以上 HER2 阳性胃癌 / 胃食管结合部癌,6 月完成首批商业化发货。HER2+ 乳腺癌新辅助 III 期结果入选 2026 ASCO LBA,KN026 联合白蛋白紫杉醇 ± 卡铂组 tpCR 率为 62.4%,较 THP ± 卡铂对照组显著提升;HER2+ 乳腺癌一线治疗 III 期临床已达到 PFS 主要终点。两项适应症的上市申请均于 8 月获受理并纳入优先审评,KN026 商业化价值持续提升。

ADC 管线临床进度稳步推进,有望迎来数据密集催化期

JSKN003 已开展 4 项 III 期研究,其中二线及以上 HER2 阳性乳腺癌研究完成全部入组,公司预计 2026 年读出数据并提交 pre-BLA 沟通。JSKN016 已进入三阴性乳腺癌 III 期,HR 阳性乳腺癌后线单药 III 期获 CDE 同意开展;高浓度皮下制剂在中国和澳大利亚均已完成首例给药;下一代管线中,JSKN027(PD-L1/VEGFR2 ADC)以及 JSKN021(EGFR/HER3 双载荷 ADC)已进入 I 期临床,随着临床的持续推进,公司即将迎来数据密集催化期。

对外授权验证 JSKN016 与糖基定点偶联平台全球竞争力

2026 年 8 月,公司向 Pathos AI 授予 JSKN016 在中国大陆、港澳台以外地区的独家权利,获得 1.25 亿美元首付款、最高 20.93 亿美元里程碑付款及高个位数至低双位数百分比销售提成,公司获得 Pathos AI 认股权证,公司有权按适用的每股发行价认购 Pathos AI 的优先股股份,总认购价为 6,250 万美元(可根据整体交易的条款予以调整)。

风险提示

产品销售不及预期、产品临床推进不及预期、行业政策变动。

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