药圈观察局, 最新观察:
国内临床公示平台更新显示,吉利德科学已主动终止旗下抗 CCR8 单抗 denikitug 在胃癌、结直肠癌两项适应症的后续开发,同时终止一项处于进行阶段的 II 期临床试验。终止前,国内已入组 18 人,原定入组 120 人。
和诺华一样,说是出于战略考量。

denikitug(研发代号 GS-1811)是一款去岩藻糖基化的抗 CCR8 人源化单克隆抗体,作用机制为通过抗体依赖细胞毒性(ADCC)选择性清除肿瘤微环境中具有免疫抑制功能的肿瘤浸润性调节性 T 细胞(TITR),从而解除免疫抑制、增强抗肿瘤应答。
该产品最初由美国生物科技公司 Jounce Therapeutics 开发,研发代号 JTX-1811。2020 年 9 月,吉利德与 Jounce 达成独家授权协议,获得该项目的全球开发与商业化权益,交易潜在总价值约 8 亿美元。
2022 年 12 月,吉利德进一步支付 6700 万美元收购项目全部剩余权益,完全接手后续研发工作。
目前吉利德并未全线暂停 denikitug 的临床布局。公开临床试验信息显示,针对 HER2 阴性不可切除转移性胃、胃食管结合部(GEJ)及食管腺癌的 II 期研究仍处于进行状态,针对晚期实体瘤的 I 期剂量探索研究已完成受试者招募。
国内,denikitug 于 2026 年 7 月获批临床,拟开发适应症为 HER2 阴性转移性胃 /GEJ/ 食管腺癌,可单药或联合 PD-1 单抗、化疗使用,本次终止的胃癌与结直肠癌适应症属于其中国管线的首批探索方向。
CCR8 是当前肿瘤免疫领域的热门靶点之一,截至 2026 年中全球共有超 76 个在研项目,覆盖单抗、ADC、双抗等多种形式,全部处于临床前至 II 期阶段,暂未有产品在全球任何地区获批上市。
赛道内进度领先的是礼新医药自主研发的 cafelkibart(LM-108),其针对胃 / 胃食管结合部腺癌的适应症已推进至 III 期注册临床,是全球首个进入 III 期的 CCR8 单抗。
2026 年 1 月,LM-108 联合特瑞普利单抗对比紫杉醇、用于 CCR8 阳性胃癌 / 胃食管交界处腺癌二线治疗的 III 期研究启动,计划入组 400 例,主要终点为总生存期,目前已入组 1 人。

所以吉利德终止考虑之一可能也是因为没了先发优势。
此外,诺诚健华与康诺亚合作的 CM369、百时美施贵宝的 imzokitug 等项目均处于临床阶段。
此前拜耳的 BAY 3375968、再鼎医药的 ZL-1218 也已主动终止在中国的 I 期临床研究。再鼎医药给出的原因是商业决策,可能也是觉得进度太慢或风险太高。
百济神州也在 2026 年 5 月终止了 CCR8 抗体 BGB-A3055 用于实体瘤的研究,但同时表示该资产并未被全面放弃。


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