10 月 15 日，NMPA 官网显示，南京正大天晴制药申报的左卡尼汀咀嚼片获批上市，成为该剂型国内首仿。

左卡尼汀是一种参与人体能量代谢的药物，主要作用是促进长链脂肪酸进入线粒体进行 β - 氧化，为心肌、骨骼肌等组织提供能量。

原研企业为意大利阿尔法西格玛公司，左卡尼汀于 1990 年获得美国 FDA 批准上市，左卡尼汀注射液原研产品于 1999 年在国内上市，咀嚼片原研未在国内上市。

左卡尼汀已布局多种剂型，全终端市场超 6 亿，主要由注射液和口服溶液两种剂型占有。

其中，这两种剂型的市场竞争较为充分，国内已有 35 家企业（含原研企业）持有生产批文，口服溶液有 32 家企业持有批文。

左卡尼汀咀嚼片此前尚无国内企业获批上市。 南京正大天晴此次获批，填补了该剂型的国内上市空白，成为国内首仿企业，并成为该剂型首家通过一致性评价的企业。

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