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圣兆药物:手握6张制剂上市批件,开启北交所IPO之路
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圣兆药物(832586.NQ)是新三板创新层企业,深耕复杂注射剂领域,搭建六大复杂制剂技术平台,持有六款获批制剂批件,刚完成 5.08 亿元定向融资,引入 A 股上市公司海正药业作为产业股东,目前已经进入北交所 IPO 辅导阶段。

在北交所注册制下,未盈利药企不再单纯以利润作为评判标尺,市场与审核更关注技术平台价值、管线兑现能力、产业化路径与产业协同。

一、赛道逻辑:复杂注射剂,医药行业高壁垒细分赛道。

国内普通仿制药市场竞争充分,集采持续压缩利润空间,行业呈现低端内卷、高端紧缺的格局。

复杂注射剂依靠脂质体、微球、纳米粒等药物递送技术,实现长效缓释、靶向给药,改善药效与用药体验,存在较大的国产替代空间。

圣兆药物聚焦改良型复杂注射剂,避开普通仿制药红海竞争,专注高技术壁垒的长效注射制剂研发。

二、六大技术平台,分批兑现研发成果。

圣兆药物历经十余年研发,搭建六大复杂制剂技术平台:脂质体、微球缓释、纳米粒递送、长效微晶、多囊脂质体、皮下植入剂。

平台化研发的优势在于工艺、质控、设备参数可跨品种复用,降低新药开发成本,是全球高端制剂企业普遍采用的研发模式。

从落地成果看,圣兆药物的六款获批产品,均来自脂质体、微球缓释两大平台。两大平台完整走完研发、中试、申报、获批的全流程,技术能力已经获得药监体系验证。纳米粒、长效微晶、多囊脂质体、皮下植入剂其余四大平台暂无获批品种,项目多处于临床前或早期临床阶段,属于中长期技术储备,产业化成果仍需时间验证。

除自研管线,圣兆药物同步开展 CDMO 业务,为外部药企提供工艺开发、中试放大等技术服务。CDMO 采用项目制,收入随客户项目进度波动,能够在自研较长周期中补充阶段性现金流,持续打磨工艺体系。

三、管线盘点:6 款制剂获批上市,已开启商业化。

圣兆药物现有 6 款获批复杂注射剂,覆盖肿瘤化疗、精神疾病长效治疗、术后镇痛领域,分别为多柔比星脂质体注射液、盐酸伊立替康脂质体注射液、注射用利培酮微球、棕榈酸帕利哌酮长效注射液、布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。

圣兆药物规划开展布比卡因脂质体注射液的中美双报。

圣兆药物还有多条在研管线,覆盖子宫内膜异位症、肢端肥大症、长效精神类药物等方向,分布于临床前到申报准备各个阶段。

可能投资者会问:既然圣兆药物已有 6 款药品获批上市,为何还没有取得大规模销售收入?

这里需要科普一下:复杂注射剂存在客观的商业化周期,药品获批代表药品安全性有效性通过药监审评,商业化量产还需要持续工艺放大与 GMP 验证。药品上市后,还要完成省级挂网、医保评估、医院药事会准入,并且需要逐步改变医生用药习惯。

圣兆药物有 6 款药品当前处于获批之后、放量之前的过渡期,这是高端制剂研发企业商业化路径中的常见阶段。

四、定增融资 5.08 亿,产业资本海正药业入股,商业化加速。

圣兆药物今年刚完成 5.08 亿元的定增融资,发行价 18.16 元 / 股,足额募集。海正药业出资 2 亿元参与认购,成为圣兆药物的重要产业股东。其他认购方包括鼎晖 QFII、地方国资平台等实力机构。圣兆药物过往多轮融资持续引入国资与产业资本。

伴随本次定增,圣兆药物与海正药业签署产业战略合作框架,约定在原料药配套、委托生产、联合开发、国内外注册资源共享等方向协同。

这项合作可以有效解决复杂制剂企业重资产建厂的难题。自建商业化产线投入高、周期久,而依托成熟药企生产,是轻量化产业化路径,也能为后续产品放量提供产能储备。

五、开启北交所 IPO 辅导,参考已过会的药物研发公司天广实的上市路。

2026 年 7 月,圣兆药物开启北交所 IPO 辅导。北交所第四套上市标准适配高研发投入、硬科技、阶段性未盈利企业,复杂注射剂赛道契合北交所定位。

今年,北交所已有同类未盈利药企天广实(874070.NQ)顺利过会,天广实给这类企业作了很好的榜样。

当然,圣兆药物与天广实在产品类型、技术平台等多方面都存在差异,不能一概而论,只能作为参考。

并且,IPO 辅导只是企业上市流程的起点,后续还要经过辅导验收、申报、多轮问询、上市委审议、注册等环节,周期较长,企业最终能否成功上市存在不确定性。

结束语:圣兆药物是国内较早布局复杂注射剂的医药研发企业,两大核心递送平台已经实现产业化验证,手握六款高壁垒制剂上市批件,管线梯队充足。

同时,圣兆药物通过今年的定增引入产业资本,依托合作框架解决商业化产能问题,已经启动北交所 IPO 辅导。

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