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国家药监局召开 " 人工智能 + 药品监管 " 工作推进会

10 月 20 日，国家药监局召开 " 人工智能 + 药品监管 " 工作推进会。会议指出，人工智能是影响未来发展的关键变量，正深度渗透药品研发、生产、流通、使用全链条，深刻改变产业形态与风险结构。会议强调，要立足监管职责，立规则、稳预期、强服务、育生态，积极促进人工智能赋能医药产业创新发展。要制定专项计划，支持重点赛道率先突破，把审评服务前移到创新源头，营造鼓励创新、包容审慎的监管环境。要运用人工智能提升药品安全治理水平，推动审评审批更智能、检查执法更精准、风险防控更灵敏、协同监管更高效。要夯实基础保障，建立覆盖全周期、持续迭代的人工智能应用管理机制，强化资源统筹，培养专业人才队伍，促进 " 技术向善 "，守牢人工智能安全底线。

步长制药前列舒通胶囊获印度尼西亚药品上市许可批准

10 月 20 日，步长制药（603858.SH）公告称，公司全资子公司保定天浩制药产品前列舒通胶囊获印度尼西亚药品监督管理局传统药物注册批准，上市许可编号为 POMTI263074121，有效期至 2030 年 1 月 1 日。该产品为公司独家品种，已进入国家医保目录（2025 年版），2025 年度销售收入 6.18 亿元，占营收比例 5.20%；2026 年 1-6 月销售收入 2.64 亿元，占营收比例 5.27%。此次获批标志着公司具备在印尼销售该产品的资格，对拓展海外市场具有积极影响。

贝达药业：注射用 BPI-585771 临床试验申请获受理

10 月 20 日，贝达药业（300558.SZ）公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，申报的注射用 BPI-585771 拟用于治疗晚期实体瘤的药物临床试验申请已获受理。该药物为公司自主研发的靶向多种 KRAS 突变体的新型 PROTAC 降解剂，可同时结合激活态和失活态 KRAS，诱导其泛素化并经蛋白酶体降解，抑制下游信号通路并诱导肿瘤细胞凋亡。目前多款 KRASPROTAC 降解剂处于临床开发阶段，该药物短期内对公司营收不会产生大的影响。

前三季度我国获批创新药中国产占比达 80%

10 月 20 日消息，工业和信息化部总工程师王卫明 20 日在国新办举行的新闻发布会上表示，前三季度我国获批创新药中，国产占比达 80%，肿瘤、精神、抗感染、痛风、罕见病等多领域药物研究取得突破。

21 点评：这一成果离不开审评改革、资本持续投入与产业生态协同。也需要指出，占比高不等于源头创新足够充沛，后续仍需持续鼓励 First-in-class（首创新药）产出，夯实基础研究，兼顾商业化与医保衔接，推动中国创新药从规模优势，迈向全球研发竞争高地。

我国将开展卫生健康领域大规模职业技能培训

10 月 20 日消息，为加强卫生健康领域职业技能人才队伍建设，根据国务院关于开展大规模职业技能提升培训行动部署，以及人力资源社会保障部、财政部关于实施 " 技能照亮前程 " 培训行动总体要求，国家卫生健康委、人力资源社会保障部制定了《医疗护理员专项培训行动实施方案》《医疗救护员专项培训行动实施方案》《12356 心理援助热线咨询员专项培训行动实施方案》《托育服务职业技能提升专项培训行动实施方案》，要求各地落实。

甲骨文与阿斯利康合作探索 AI 医疗应用

甲骨文 10 月 20 日与阿斯利康宣布达成一项非约束性协议，计划探索利用人工智能（AI）和真实世界数据识别符合临床试验条件的患者、加快医学证据生成，并将相关研究成果融入日常诊疗流程。双方将结合阿斯利康的科研及治疗领域专长与甲骨文的数据、云计算、AI 和临床工作流技术。双方初步考虑在肿瘤、心血管、肾脏及代谢疾病、呼吸与免疫疾病和罕见病等领域探索应用，并计划建立共同治理机制和效果评估指标，以评估相关方案能否推广至更多疾病领域。

百洋医药：证券简称拟变更为 " 百洋制药 "

10 月 20 日，百洋医药发布公告，公司名称拟由 " 青岛百洋医药股份有限公司 " 变更为 " 百洋制药集团股份有限公司 "，证券简称拟由 " 百洋医药 " 变更为 " 百洋制药 "，英文名称及英文简称作相应变更，证券代码保持不变。

泽璟制药：收到艾伯维 1000 万美元里程碑付款

10 月 20 日，泽璟制药（688266.SH）公告称，公司于 2025 年 12 月 30 日与艾伯维就 ZG006 达成全球战略合作与许可选择权协议。根据协议，艾伯维获得 ZG006 在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利，公司保留大中华区权利。公司已收到艾伯维支付的 1 亿美元首付款，并于近日收到基于临床试验进展支付的 1000 万美元近期里程碑付款。

国药股份前三季度净利润同比下降 1.07%

10 月 20 日，国药股份（600511.SH）公告称，第三季度营业收入为 138.78 亿元，同比增长 0.95%；归属于上市公司股东的净利润为 5.96 亿元，同比增长 9.70%。前三季度营业收入为 406.06 亿元，同比增长 3.11%；归属于上市公司股东的净利润为 14.76 亿元，同比下降 1.07%。

海思科预计前三季度净利润同比增长 297%-321%

10 月 20 日，海思科（002653.SZ）公告称，预计 2026 年前三季度归属于上市公司股东的净利润为 13.20 亿元 -14.00 亿元，同比增长 297.02%-321.08%。业绩变动主要系公司创新药在国内销售持续快速增长，以及签署多个产品对外授权交易合同收到首付款等款项，实现较大金额产品授权收入所致。

俄罗斯确诊 5 例猴痘病例

俄罗斯圣彼得堡博特金临床传染病医院 10 月 19 日发布消息称，此前因疑似感染猴痘而住院的 5 名患者均已确诊感染猴痘。医院方面表示，目前 5 名患者病情稳定，症状为轻度至中度，正在继续接受治疗。俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局莫斯科州分局 15 日在官网发布通告说，已对该州疑似猴痘疫情展开流行病学调查，并采取相关防疫措施。

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