10 月 21 日,亚盛医药(06855.HK)宣布,其原创 1 类新药 Bcl-2 抑制剂利生妥 ®(通用名:利沙托克拉,研发代号:APG-2575)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入「突破性治疗品种」名单,用于联合阿可替尼治疗成人初治慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。利生妥 ® 为亚盛医药自主研发的新型口服 Bcl-2 选择性抑制剂,于 2025 年 7 月在中国获批上市,用于既往经过至少一种含 BTK 抑制剂在内的系统治疗的成人 CLL/SLL 患者,为中国首个获批上市的国产原创 Bcl-2 抑制剂,也是全球第二个上市的 Bcl-2 抑制剂。目前,亚盛医药正在开展利生妥 ® 的四项全球注册 III 期临床研究,其中一项为 GLORA-2 研究,旨在探索利生妥 ® 联合阿可替尼一线治疗 CLL/SLL 的临床潜力。


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