新浪财经 5小时前
亚盛医药利生妥联合阿可替尼一线治疗CLL/SLL获CDE突破性治疗品种认定
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_renwen1.html

 

10 月 21 日,亚盛医药(06855.HK)宣布,其原创 1 类新药 Bcl-2 抑制剂利生妥 ®(通用名:利沙托克拉,研发代号:APG-2575)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入「突破性治疗品种」名单,用于联合阿可替尼治疗成人初治慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。利生妥 ® 为亚盛医药自主研发的新型口服 Bcl-2 选择性抑制剂,于 2025 年 7 月在中国获批上市,用于既往经过至少一种含 BTK 抑制剂在内的系统治疗的成人 CLL/SLL 患者,为中国首个获批上市的国产原创 Bcl-2 抑制剂,也是全球第二个上市的 Bcl-2 抑制剂。目前,亚盛医药正在开展利生妥 ® 的四项全球注册 III 期临床研究,其中一项为 GLORA-2 研究,旨在探索利生妥 ® 联合阿可替尼一线治疗 CLL/SLL 的临床潜力。

智客推

智客推

ZAKER 智客推 GEO | AI 时代的品牌认知解决方案

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关标签

药品监督管理局 淋巴瘤 自主研发 白血病
相关文章
评论
没有更多评论了
取消

登录后才可以发布评论哦

打开小程序可以发布评论哦

12 我来说两句…
打开 ZAKER 参与讨论