（来源：求实药社）

10 月 20 日，CDE 官网公示，艾迪药业的 2.3 类新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（研发代号 ADC205）的上市申请获得受理，适应症为 HIV 感染。

截图来源：CDE 官网

ADC205 是由艾迪药业开发的用于治疗 HIV-1 感染的化学药品 2.3 类复方制剂，其组分为：每片含多替拉韦钠（按 C20H19F2N3O5 计）50mg，拉米夫定 300mg，富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg。

上述三个组分均已作为单药上市并用于艾滋病治疗多年，作用机制明确。目前，以拉米夫定（3TC）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）为骨干，多替拉韦（DTG）为核心的抗逆转录病毒治疗方案（ART）具有抗病毒疗效高、抑制病毒速度快等优点，世界卫生组织指南（2021）等国内外权威指南均将该三药联用方案列为 HIV 人群的推荐治疗方案之一。

2026 年 1 月，ADC205 在国内获批开展临床试验，适应症为患有人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）感染的成人和体重 35kg 或以上的儿童患者。

根据艾迪药业公开资料，ADC205 作为单片复方制剂，从原先的每次多片服药简化成每日一次、每次一片服用，对于需要长期接受治疗的 HIV 患者来说，简化了用药流程，能够减轻患者负担，提高患者的服药依从性，此外，复方制剂通过联合使用几种不同机制的药物，可以有效减少病毒对单一药物产生耐药的风险。

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